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      <titl>Cohorte de femmes enceintes, résidentes en Guadeloupe : pesticides organochlores/conséquences sur la grossesse, le développement intra-utérin et postnatal</titl>
      <IDNo>FRESH-PEF5673-fr</IDNo>
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      <producer abbr="" affiliation="INSTITUT NATIONAL DE LA SANTE ET DE LA RECHERCHE MEDICALE (INSERM)" role="">Sylvaine CORDIER</producer>
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      <titl>
                Cohorte de femmes enceintes, résidentes en Guadeloupe : pesticides organochlores/conséquences sur la grossesse, le développement intra-utérin et postnatal            </titl>
      <altTitl>
                    TI MOUN                </altTitl>
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                    Sylvaine CORDIER                                                                                                                            </AuthEnty>
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                    Luc MULTIGNER                                                                                                                            </AuthEnty>
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      <producer role="sponsor">
                                            CENTRE HOSPITALIER UNIVERSITAIRE POINTE-A-PITRE                    
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                                            INSTITUT NATIONAL DE LA SANTE ET DE LA RECHERCHE MEDICALE (INSERM)                    
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                Portail Epidémiologie France (PEF)            </prodPlac>
      <fundAg>
                                            AGENCE NATIONALE DE LA RECHERCHE (ANR)                    
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                                            AGENCE NATIONALE DE SECURITE SANITAIRE DE L ALIMENTATION DE L ENVIRONNEMENT ET DU TRAVAIL (ANSES)                    
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                                            DSDS GUADELOUPE                    
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      <fundAg>
                                            MINISTERE DE LA TRANSITION ECOLOGIQUE, DE LA BIODIVERSITE ET DES NEGOCIATIONS INTERNATIONALES SUR LE CLIMAT ET LA NATURE                    
                                    </fundAg>
      <fundAg>
                                            MINISTERE DU TRAVAIL, DE LA SANTE, DES SOLIDARITES ET DES FAMILLES                    
                                    </fundAg>
      <fundAg>
                                            SANTE PUBLIQUE FRANCE                    
                                    </fundAg>
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      <contact affiliation="INSTITUT NATIONAL DE LA SANTE ET DE LA RECHERCHE MEDICALE (INSERM)" email="sylvaine.cordier@inserm.fr">
                    Sylvaine;CORDIER
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      <contact affiliation="INSTITUT NATIONAL DE LA SANTE ET DE LA RECHERCHE MEDICALE (INSERM)" email="luc.multigner@inserm.fr">
                    Luc;MULTIGNER
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            </biblCit>
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    <authorizingAgency>CNIL                </authorizingAgency>
    <authorizingAgency>CPP                </authorizingAgency>
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    <subject>
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                    déroulement</keyword>
      <keyword vocab="" vocabURI="">
                    issue</keyword>
      <keyword vocab="" vocabURI="">
                    développement neurologique postnatal</keyword>
      <keyword vocab="" vocabURI="">
                    événements de santé</keyword>
      <keyword vocab="" vocabURI="">
                    grossesse</keyword>
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                    environnement</keyword>
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                        Gynécologie et obstétrique                                                        <ExtLink title="ESV" URI="http://data.europa.eu/8mn/euroscivoc/7de64596-5b0d-4977-8f98-b982ff2ec17d"/>
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                                                </topcClas>
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                        Déterminants environnementaux                    </topcClas>
      <topcClas vocab="health determinant">
                        Déterminants environnementaux : Autres                    </topcClas>
    </subject>
    <abstract contentType="purpose">Étudier en Guadeloupe l’impact sur la grossesse (prématurité, retard de croissance intra-utérin, malformations congénitales) et le développement neurologique postnatal, de l’exposition (prénatale et pendant l’enfance) aux polluants organochlores (principalement chlordécone).</abstract>
    <abstract contentType="abstract">null</abstract>
    <sumDscr>
      <collDate event="start" date="2005-01-01"/>
      <nation abbr="fr">
                    France
                                            <concept vocab="ISO" vocabURI="fr"/>
                                    </nation>
      <geogCover>Guadeloupe</geogCover>
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                Individus            </anlyUnit>
      <universe level="type" clusion="I">Population générale                    </universe>
      <universe level="sex" clusion="I">Féminin                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D005260"/>
                                                    </universe>
      <universe level="age" clusion="I">Nouveau-né (naissance à 28j)                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D007231"/>
                                                    </universe>
      <universe clusion="I">Femmes enceintes, résidentes en Guadeloupe, accouchant dans les maternités du secteur public ; pour les nourrissons suivis : nés a terme, par voie basse sans manoeuvre d'extraction, sans malformation.                    </universe>
      <dataKind>Données cliniques</dataKind>
      <dataKind>Données rapportées par le participant de l&amp;#x27;étude</dataKind>
      <dataKind>Données biologiques</dataKind>
    </sumDscr>
    <qualityStatement>
      <otherQualityStatement>Présence d\'une requête de cohérence après la saisie des données informatiques.Gestion des données manquantes par retour au dossier source ou retour vers le patient.Relance des sujets pour réaliser les visites de suivi.Les patients sont informés de l\'utilisation de leur données.</otherQualityStatement>
    </qualityStatement>
  </stdyInfo>
  <studyDevelopment>
    <developmentActivity type="primary evaluation">
      <description>Evénements de santé/morbidité
Evénements de santé/mortalité</description>
    </developmentActivity>
  </studyDevelopment>
  <method>
    <dataColl>
      <sampProc>Autre                                                            <concept vocab="CESSDA" vocabURI="Other"/>
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        <frameUnit>
          <unitType>Via des structures (services ou établissements de santé</unitType>
        </frameUnit>
        <frameUnit>
          <unitType>écoles</unitType>
        </frameUnit>
        <frameUnit>
          <unitType>entreprises…)</unitType>
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        <sampleSizeFormula>[1000-10000[ individus                        </sampleSizeFormula>
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      <collMode>Questionnaire auto-administré                                                            <concept vocab="CESSDA" vocabURI="SelfAdministeredQuestionnaire"/>
                                                    </collMode>
      <collMode>Entretien avec le participant (dont clinique)                                                            <concept vocab="CESSDA" vocabURI="Interview"/>
                                                    </collMode>
    </dataColl>
    <notes>Etude observationnelle</notes>
    <notes subject="research type">
                        Etude observationnelle                    </notes>
    <notes subject="observational study method">
                        Cohorte                    </notes>
    <anlyInfo>
      <respRate>1100 femmes enceintes / pregnant women 250 nourrissons / newborns</respRate>
    </anlyInfo>
    <stdyClas>Inconnu</stdyClas>
  </method>
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    <setAvail>
      <avlStatus>
                            Accès réservé                                                    </avlStatus>
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    <relMat>Accès restreint sur projet spécifique</relMat>
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