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      <titl>Etude longitudinale sur des jeunes adultes traités pour hypothyroïdie congénitale depuis la période néonatale : état de santé, fertilité, déroulement de la grossesse et état de santé de leur enfant</titl>
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      <producer abbr="" affiliation="ASSISTANCE PUBLIQUE HOPITAUX DE PARIS (AP-HP)" role="">Juliane LEGER</producer>
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    <titlStmt>
      <titl>
                Etude longitudinale sur des jeunes adultes traités pour hypothyroïdie congénitale depuis la période néonatale : état de santé, fertilité, déroulement de la grossesse et état de santé de leur enfant            </titl>
      <altTitl>
                    HYPOTHYROÏDIE CONGÉNITALE                </altTitl>
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                FRESH-PEF5664-fr            </IDNo>
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                    FRESH-PEF5664                </IDNo>
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                    Juliane LEGER                                                                                                                            </AuthEnty>
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                                            ASSISTANCE PUBLIQUE HOPITAUX DE PARIS (AP-HP)                    
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                Portail Epidémiologie France (PEF)            </prodPlac>
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                                            PFIZER (FRANCE)                    
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                    Juliane;LEGER
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            </biblCit>
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    <authorizingAgency>CNIL                </authorizingAgency>
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    <subject>
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                    statut vital</keyword>
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                    insertion socio-professionnelle</keyword>
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                    fertilité</keyword>
      <keyword vocab="" vocabURI="">
                    descendance</keyword>
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                    Evénements de santé</keyword>
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                    traitement</keyword>
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                    qualité de vie</keyword>
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                    morbidité</keyword>
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                    environnement</keyword>
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                        Endocrinologie                                                        <ExtLink title="ESV" URI="http://data.europa.eu/8mn/euroscivoc/d1dd1bac-5313-4ab3-837f-4acd3ec521a7"/>
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                                                </topcClas>
      <topcClas vocab="health determinant">
                        Déterminants biologiques : Prédispositions génétiques                    </topcClas>
      <topcClas vocab="health determinant">
                        Déterminants biologiques                    </topcClas>
    </subject>
    <abstract contentType="purpose">Objectif général : analyser le devenir à l’âge adulte des sujets traités depuis la période néonatale pour hypothyroïdie congénitale (HC), grâce à l'action de dépistage systématique instituée en France depuis 1978. Objectifs secondaires : - évaluer l’état de santé à l’âge adulte, de la qualité de vie et de l’insertion socio-professionnelle, de la fertilité et de l’état de santé de leur descendance c'est-à-dire des enfant des sujets traités pour HC, avec la recherche d’anomalie de développement de la thyroïde ainsi que le développement général lors de la première année de vie. - identifier selon le phénotype des sous groupes de patients candidats à une étude génétique. L’étude des femmes traitées pour hc comprend également l’analyse du déroulement et de l’issue de la grossesse ainsi que des besoins en thyroxine pendant la grossesse . - améliorer les stratégies de prise en charge (enfant, adolescents, adultes, femmes enceintes).</abstract>
    <abstract contentType="abstract">null</abstract>
    <sumDscr>
      <collDate event="start" date="1978-01-01"/>
      <nation abbr="fr">
                    France
                                            <concept vocab="ISO" vocabURI="fr"/>
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      <universe level="type" clusion="I">Patients                    </universe>
      <universe level="sex" clusion="I">Féminin                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D005260"/>
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      <universe level="age" clusion="I">Nouveau-né (naissance à 28j)                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D007231"/>
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      <universe level="age" clusion="I">Nourrisson (28j à 2 ans)                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D007223"/>
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      <universe level="age" clusion="I">Petite enfance (2 à 5 ans)                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D002675"/>
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      <universe level="age" clusion="I">Enfance (6 à 12 ans)                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D002648"/>
                                                    </universe>
      <universe level="age" clusion="I">Adolescence (13 à 18 ans)                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D000293"/>
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      <universe level="age" clusion="I">Adulte (19 à 24 ans)                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D055815"/>
                                                    </universe>
      <universe level="age" clusion="I">Adulte (25 à 44 ans)                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D000328"/>
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      <universe level="age" clusion="I">Adulte (45 à 64 ans)                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D008875"/>
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      <universe level="age" clusion="I">Personne âgée (65 à 79 ans)                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D000368"/>
                                                    </universe>
      <universe level="age" clusion="I">Grand âge (80 ans et plus)                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D000369"/>
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      <universe clusion="I">Dépistés pour hypothyroïdie en période néonatale entre 1978 et 1988                    </universe>
      <dataKind>Données rapportées par le participant de l&amp;#x27;étude</dataKind>
    </sumDscr>
    <qualityStatement>
      <otherQualityStatement>Présence d\'une requête de cohérence après la saisie des données informatiques.Gestion des données manquantes par retour au dossier source ou retour vers le patient ou retour vers un tiers Relance des médecins pour réaliser les visites de suivi Relance des sujets pour réaliser les visites de suivi Les patients sont informés de l\'utilisation de leur données</otherQualityStatement>
    </qualityStatement>
  </stdyInfo>
  <studyDevelopment>
    <developmentActivity type="primary evaluation">
      <description>Evénements de santé/morbidité
Evénements de santé/mortalité
Qualité de vie/santé perçue</description>
    </developmentActivity>
  </studyDevelopment>
  <method>
    <dataColl>
      <sampProc>Autre                                                            <concept vocab="CESSDA" vocabURI="Other"/>
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          <unitType>Via des structures (services ou établissements de santé</unitType>
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          <unitType>écoles</unitType>
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        <frameUnit>
          <unitType>entreprises…)</unitType>
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      <collMode>Questionnaire auto-administré                                                            <concept vocab="CESSDA" vocabURI="SelfAdministeredQuestionnaire"/>
                                                    </collMode>
    </dataColl>
    <notes>Etude observationnelle</notes>
    <notes subject="research type">
                        Etude observationnelle                    </notes>
    <anlyInfo>
      <respRate>1804</respRate>
    </anlyInfo>
    <stdyClas>Inconnu</stdyClas>
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      <restrctn>Utilisation possible des données par des équipes académiques à déterminer Utilisation non possible des données par des industriels</restrctn>
    </useStmt>
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    <relMat>Accès restreint sur projet spécifique</relMat>
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