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      <titl>Etude longitudinale sur des patients ayant subi une greffe rénale : pharmaco-économie</titl>
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                Etude longitudinale sur des patients ayant subi une greffe rénale : pharmaco-économie            </titl>
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                    Marie ESSIG                                                                                                                            </AuthEnty>
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                    Marie;ESSIG
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                    Pierre;MARQUET
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    <authorizingAgency>CNIL                </authorizingAgency>
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                    évaluer</keyword>
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                    impact</keyword>
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                    stratégies immunosuppressives (IS)</keyword>
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                    transplantés rénaux</keyword>
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                        Néphrologie                                                        <ExtLink title="ESV" URI="http://data.europa.eu/8mn/euroscivoc/3961e9d2-ab3b-451b-b246-20fc0ec3b0c4"/>
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                        Présence d’un organe ou de tissus greffés                                            </topcClas>
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    <abstract contentType="purpose">L’objectif principal de l’étude EPHEGREN est d’évaluer l’impact pharmaco-économique des différentes stratégies immunosuppressives (IS) chez les patients transplantés rénaux du point de vue de l’hôpital, de l’Assurance Maladie et de la société. Les objectifs secondaires de l’étude EPHEGREN sont les suivants : Evaluer le rapport coût-efficacité des différentes stratégies préventives et curatives des réactivations et des maladies à cytomégalovirus (CMV) chez les patients transplantés rénaux CMV+ (statut sérologique du receveur au moment de la greffe) du point de vue de l’hôpital, de l’Assurance Maladie et de la société. Déterminer les facteurs pharmacologiques prédictifs de l’évolution à long terme de la fonction rénale. Déterminer les facteurs pharmacologiques prédictifs de la survenue de cancers, de diabète, de pathologies cardiovasculaires. Valider l’impact de polymorphismes génétiques concernant les enzymes du métabolisme, transporteurs membranaires et les protéines cibles des immunosuppresseurs sur l’exposition et les effets thérapeutiques et secondaires du traitement. Valider prospectivement des candidats biomarqueurs urinaires de rejet aigu, actuels et à venir, ou de dysfonction chronique du greffon rénal.</abstract>
    <abstract contentType="abstract">null</abstract>
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                    France
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      <universe level="age" clusion="I">Adulte (19 à 24 ans)                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D055815"/>
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      <universe level="age" clusion="I">Adulte (25 à 44 ans)                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D000328"/>
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      <universe level="age" clusion="I">Adulte (45 à 64 ans)                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D008875"/>
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      <universe clusion="I">Patients majeurs, des deux sexes, dans leur 1er mois de greffe rénale et capables de remplir les questionnaires de l’étude.                    </universe>
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      <dataKind>Données socio-démographiques</dataKind>
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      <otherQualityStatement>eCRF développé dans ENNOV CLINICA</otherQualityStatement>
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      <description>Evénements de santé/morbidité
Evénements de santé/mortalité
Consommation de soins/services de santé
Qualité de vie/santé perçue</description>
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    <notes>Etude observationnelle</notes>
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                        Etude observationnelle                    </notes>
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    <relMat>Accès restreint sur projet spécifique</relMat>
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