Cohorte sur le syndrome nephrotique de l'enfant (2)
FRESH-PEF5128-fr
Georges DESCHNESE
Cohorte sur le syndrome nephrotique de l'enfant (2)
NEPHROVIR 2
FRESH-PEF5128-fr
5128
FRESH-PEF5128
NCT01609426
Georges DESCHENES
INSTITUT NATIONAL DE LA SANTE ET DE LA RECHERCHE MEDICALE (INSERM)
ASSISTANCE PUBLIQUE HOPITAUX DE PARIS (AP-HP)
Portail Epidémiologie France (PEF)
MINISTERE DU TRAVAIL, DE LA SANTE, DES SOLIDARITES ET DES FAMILLES
null
CNIL
Analyse
statut immuno-virologique
Epstein Barr Virus (EBV)
idiopathique
corticothérapie
lymphocytes B
rechutes
protéinurie
glucocorticoïdes
immunosuppresseurs
impact
évolution
événements de santé
incidence
séquelles
complications
Pédiatrie
Néphrologie
Syndrome néphrotique
Déterminants comportementaux
Analyser le statut immuno-virologique des patients vis-à-vis de l’Epstein Barr Virus (EBV), lors de la première manifestation de syndrome néphrotique idiopathique et de son impact sur l’évolution sous corticothérapie. L'étude complémentaire proposée a pour objectif la caractérisation et l’analyse du phénotype des lymphocytes B des patients en relation avec le cycle de l’EBV.
null
France
Ile-de-France
Individus
Patients
Masculin
Féminin
Nouveau-né (naissance à 28j)
Nourrisson (28j à 2 ans)
Petite enfance (2 à 5 ans)
Enfance (6 à 12 ans)
Adolescence (13 à 18 ans)
Enfants âgés de 6 mois à 15 ans, résidant en Ile de France, avec une première poussée de syndrome néphrotique idiopathique, définie par une protéinurie supérieure à 50 mg/kg /jour ou protéinurie/créatininurie supérieur à 0,25 g/mmol et une hypoalbuminémie inférieure à 30 g/L, pour le groupe 2 : la négativité des sérologies des virus de l’hépatite B et de l’hépatite C, l’absence d’abaissement de la fraction C3 ; ou pour le groupe 3 : prélèvements pour les sérologies des virus de l’hépatite B, de l’hépatite C et de la fraction C3 du complément. Les enfants ne résidant pas en Ile de France à la première poussée ne seront pas inclus.
Données cliniques
Présence d\'une requête de cohérence au moment de la saisie des données informatiques et après la saisie des données informatiques Gestion des données manquantes par retour vers le patient ou retour vers un tiers Relance des médecins pour réaliser les visites de suivi Relance des sujets pour réaliser les visites de suivi Les patients sont informés de l\'utilisation de leur données
Evénements de santé/morbidité
Evénements de santé/mortalité
Consommation de soins/services de santé
Autre
Via des structures (services ou établissements de santé
écoles
entreprises…)
< 500 individus
Questionnaire auto-administré
Entretien avec le participant (dont clinique)
Etude observationnelle
Etude observationnelle
Cohorte
350
Inconnu
Accès réservé
Utilisation possible des données par des équipes académiques Utilisation non possible des données par des industriels
Condition d'accès contractuelle
Accès restreint sur projet spécifique