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      <titl>Cohorte de patients atteints de type diabète type 2: polymorphisme génétique et analyse longitudinale de la fonction rénale</titl>
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      <producer abbr="" affiliation="CENTRE HOSPITALIER UNIVERSITAIRE DE POITIERS" role="">Pierre-Jean SAULNIER</producer>
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    </verStmt>
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      <titl>
                Cohorte de patients atteints de type diabète type 2: polymorphisme génétique et analyse longitudinale de la fonction rénale            </titl>
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                    SURDIAGENE: SUivi Rénal , DIAbète de type 2 et GENEtique                </altTitl>
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                    FRESH-PEF4071                </IDNo>
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                    Michèle GROSDENIER                                                                                                                            </AuthEnty>
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      <othId affiliation="Implication dans un r&#xE9;seau de cohorte : collaboration aux cohortes D2NG et DIABHCAR (cf article Hadjadj S et al Diabetes Care 2008)" type="collaboration">
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                                            CENTRE HOSPITALIER UNIVERSITAIRE DE POITIERS                    
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                Portail Epidémiologie France (PEF)            </prodPlac>
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                                            GROUPT ETUDE MALADIES METABOLIQUES SYST. (GEMMS)                    
                                    </fundAg>
      <fundAg>
                                            MINISTERE DU TRAVAIL, DE LA SANTE, DES SOLIDARITES ET DES FAMILLES                    
                                    </fundAg>
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                    Samy;HADJADJ
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                    Michèle;GROSDENIER
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    <authorizingAgency>CNIL                </authorizingAgency>
    <authorizingAgency>CPP                </authorizingAgency>
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    <subject>
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                    événements de santé</keyword>
      <keyword vocab="" vocabURI="">
                    fonction rénale</keyword>
      <keyword vocab="" vocabURI="">
                    cardio-vasculaire</keyword>
      <keyword vocab="" vocabURI="">
                    décès</keyword>
      <keyword vocab="" vocabURI="">
                    population</keyword>
      <keyword vocab="" vocabURI="">
                    système de santé</keyword>
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                        Endocrinologie                                                        <ExtLink title="ESV" URI="http://data.europa.eu/8mn/euroscivoc/d1dd1bac-5313-4ab3-837f-4acd3ec521a7"/>
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                        Néphrologie                                                        <ExtLink title="ESV" URI="http://data.europa.eu/8mn/euroscivoc/3961e9d2-ab3b-451b-b246-20fc0ec3b0c4"/>
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      <topcClas vocab="cim-11">
                        Diabète sucré de type 2                                            </topcClas>
      <topcClas vocab="health determinant">
                        Déterminants biologiques : Prédispositions génétiques                    </topcClas>
      <topcClas vocab="health determinant">
                        Déterminants liés au système de santé : Consommation des soins                    </topcClas>
      <topcClas vocab="health determinant">
                        Déterminants comportementaux : Alimentation                    </topcClas>
      <topcClas vocab="health determinant">
                        Déterminants biologiques                    </topcClas>
      <topcClas vocab="health determinant">
                        Déterminants liés au système de santé                    </topcClas>
      <topcClas vocab="health determinant">
                        Déterminants comportementaux                    </topcClas>
    </subject>
    <abstract contentType="purpose">PRINCIPAL : étudier les déterminants génétiques associés à la modification de la fonction rénale (modification de la clairance de la créatinine) SECONDAIRES : 1- étudier les déterminants génétiques associés à la modification de l’excrétion urinaire d’albumine 2- étudier les déterminants génétiques associés aux autres complications dégénératives du diabète (rétinopathie, événement cardiovasculaire)</abstract>
    <abstract contentType="abstract">null</abstract>
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      <collDate event="start" date="2003-01-01"/>
      <collDate event="end" date="2020-01-01"/>
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                    France
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                Individus            </anlyUnit>
      <universe level="type" clusion="I">Patients                    </universe>
      <universe level="sex" clusion="I">Masculin                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D008297"/>
                                                    </universe>
      <universe level="sex" clusion="I">Féminin                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D005260"/>
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      <universe level="age" clusion="I">Adulte (25 à 44 ans)                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D000328"/>
                                                    </universe>
      <universe level="age" clusion="I">Adulte (45 à 64 ans)                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D008875"/>
                                                    </universe>
      <universe level="age" clusion="I">Personne âgée (65 à 79 ans)                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D000368"/>
                                                    </universe>
      <universe clusion="I">B1. Diabète de type 2 (DT2): Les sujets de l’étude SURDIAGENE présentent un DT2. La distinction entre diabète de type 1 (DT1) et DT2 est parfois délicate. Nous retenons comme critère de diagnostic du DT2 : - âge au diagnostic supérieur ou égal à 35 ans - insulino-requérance apparue plus de 2 ans après le diagnostic de diabète - absence de diabète secondaire - absence de cétonurie au diagnostic  B2. Suivi longitudinal : Les sujets de l’étude SURDIAGENE  présentent un DT2 dont le suivi du diabète sur au moins 1 an comprend un recueil de données cliniques (pression artérielle, poids) et biologiques (hémoglobine glyquée, créatininémie, excrétion urinaire d’albumine) permettant d’analyser l’évolution de la néphropathie et des autres complications dégénératives (rétiniennes et cardiovasculaires)                      </universe>
      <universe clusion="E">Les sujets ne pouvant pas participer à l’étude SURDIAGENE sont les sujets qui présentent  a) des critères médicaux de   - ne présentant pas un diabète ou présentant un DT1 ou un diabète secondaire                     </universe>
      <dataKind>Données cliniques</dataKind>
      <dataKind>Données biologiques</dataKind>
    </sumDscr>
    <qualityStatement>
      <otherQualityStatement>Présence d\'une requête de cohérence au moment de la saisie des données informatiques et après la saisie des données informatiques Gestion des données manquantes par retour vers un tiers Relance des médecins pour réaliser les visites de suivi Relance des sujets pour réaliser les visites de suivi Autre(s) procédure(s) qualité : procédure interne INSERM CIC 802 en cours de développement Les patients sont informés de l\'utilisation de leur données</otherQualityStatement>
    </qualityStatement>
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    <developmentActivity type="primary evaluation">
      <description>Evénements de santé/morbidité
Evénements de santé/mortalité</description>
    </developmentActivity>
  </studyDevelopment>
  <method>
    <dataColl>
      <sampProc>Autre                                                            <concept vocab="CESSDA" vocabURI="Other"/>
                                                    </sampProc>
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        <frameUnit>
          <unitType>Via des structures (services ou établissements de santé</unitType>
        </frameUnit>
        <frameUnit>
          <unitType>écoles</unitType>
        </frameUnit>
        <frameUnit>
          <unitType>entreprises…)</unitType>
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        <sampleSizeFormula>[1000-10000[ individus                        </sampleSizeFormula>
      </targetSampleSize>
      <collMode>Entretien avec le participant (dont clinique)                                                            <concept vocab="CESSDA" vocabURI="Interview"/>
                                                    </collMode>
    </dataColl>
    <notes>Etude observationnelle</notes>
    <notes subject="research type">
                        Etude observationnelle                    </notes>
    <notes subject="observational study method">
                        Cohorte                    </notes>
    <anlyInfo>
      <respRate>1200</respRate>
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    <stdyClas>Inconnu</stdyClas>
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                            Accès réservé                                                    </avlStatus>
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      <conditions>Demande à faire auprès du responsable scientifique</conditions>
    </useStmt>
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    <relMat>Accès restreint sur projet spécifique</relMat>
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