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      <titl>Etude cas-témoins sur le polymorphisme génétique chez des sujets diabétiques de type 2 et atteints de néphropathie diabétique</titl>
      <IDNo>FRESH-PEF3956-fr</IDNo>
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      <producer abbr="" affiliation="CENTRE HOSPITALIER UNIVERSITAIRE DE POITIERS" role="">Pierre-Jean SAULNIER</producer>
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  <citation>
    <titlStmt>
      <titl>
                Etude cas-témoins sur le polymorphisme génétique chez des sujets diabétiques de type 2 et atteints de néphropathie diabétique            </titl>
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                    D2NG: DIABète de type 2, NEPHROpathie et GENEtique                </altTitl>
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                    Michèle GROSDENIER                                                                                                                            </AuthEnty>
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                                            CENTRE HOSPITALIER UNIVERSITAIRE DE POITIERS                    
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                Portail Epidémiologie France (PEF)            </prodPlac>
      <fundAg>
                                            AGENCE FRANCAISE DE DEVELOPPEMENT (AFD)                    
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      <fundAg>
                                            GROUPT ETUDE MALADIES METABOLIQUES SYST. (GEMMS)                    
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      <fundAg>
                                            MINISTERE DU TRAVAIL, DE LA SANTE, DES SOLIDARITES ET DES FAMILLES                    
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      <fundAg>
                                            SOCIETE FRANCOPHONE DU DIABETE                    
                                    </fundAg>
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                    Samy;HADJADJ
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                                    </contact>
      <contact affiliation="CENTRE HOSPITALIER UNIVERSITAIRE DE POITIERS" email="michele.grosdenier.bruneau@chu-poitiers.fr">
                    Michèle;GROSDENIER
                                            <ExtLink title="ROR" URI="https://ror.org/029s6hd13" role="organisation id"/>
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            </biblCit>
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    <subject>
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                    déterminants génétiques</keyword>
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                    complications rénales</keyword>
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                    étude transpopulationnelle</keyword>
      <keyword vocab="" vocabURI="">
                    étude de liaison</keyword>
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                    phénotypes spécifiques</keyword>
      <keyword vocab="" vocabURI="">
                    critères anatomo-pathologiques</keyword>
      <keyword vocab="" vocabURI="">
                    association</keyword>
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                        Endocrinologie                                                        <ExtLink title="ESV" URI="http://data.europa.eu/8mn/euroscivoc/d1dd1bac-5313-4ab3-837f-4acd3ec521a7"/>
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      <topcClas vocab="health theme">
                        Néphrologie                                                        <ExtLink title="ESV" URI="http://data.europa.eu/8mn/euroscivoc/3961e9d2-ab3b-451b-b246-20fc0ec3b0c4"/>
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                        Diabète sucré de type 2                                            </topcClas>
      <topcClas vocab="health determinant">
                        Déterminants biologiques : Prédispositions génétiques                    </topcClas>
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                        Déterminants liés au système de santé : Consommation des soins                    </topcClas>
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                        Déterminants comportementaux : Alimentation                    </topcClas>
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                        Déterminants biologiques                    </topcClas>
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                        Déterminants liés au système de santé                    </topcClas>
      <topcClas vocab="health determinant">
                        Déterminants comportementaux                    </topcClas>
    </subject>
    <abstract contentType="purpose">PRINCIPAL : étudier les déterminants génétiques associés aux complications rénales du diabète de type 2 par une triple approche intégrée : * Etude d’association * Etude transpopulationnelle * Etude de liaison SECONDAIRES : 1- étudier des phénotypes spécifiques de la néphropathie diabétique (critères anatomo-pathologiques) 2- compléter l’analyse cas témoin par une étude de suivi longitudinal (projet SURDIAGENE)</abstract>
    <abstract contentType="abstract">null</abstract>
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      <collDate event="end" date="2012-01-01"/>
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                    France
                                            <concept vocab="ISO" vocabURI="fr"/>
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      <universe level="sex" clusion="I">Féminin                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D005260"/>
                                                    </universe>
      <universe level="age" clusion="I">Adulte (19 à 24 ans)                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D055815"/>
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      <universe level="age" clusion="I">Adulte (25 à 44 ans)                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D000328"/>
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      <universe level="age" clusion="I">Adulte (45 à 64 ans)                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D008875"/>
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      <universe clusion="I">Les sujets pouvant être inclus dans l'étude sont des sujets majeurs, ayant donné leur consentement éclairé, signé après information, affiliés à un régime de Sécurité Sociale ou bénéficiaire d'un tel régime. Nous souhaitons inclure dans l'étude DIAB2-NEPHRO-GENE différents sujets présentant tous un diabète de type 2 qui peuvent être classés en trois groupes:  1- Sujets témoins (indemnes de néphropathie diabétique) :  - sujets présentant une rétinopathie diabétique quelqu'en soit le stade. - diabète de type 2 connu depuis plus de 5 ans. - excrétion urinaire d'albumine (EUA) normale (définie comme une concentration d'albumine urinaire strictement inférieure à 20 mg/l ou 30 mg/24h), 2 fois sur 3 prélèvements consécutifs, au cours des 5 dernières années. - EUA normale en l'absence de traitement par inhibiteur de l'enzyme de conversion ou par antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II. - créatininémie strictement inférieure à 150 M.  2- Sujets cas (atteints de néphropathie diabétique) :  - sujet présentant une glomérulopathie diabétique, même en l'absence de rétinopathie, affirmée par la biopsie rénale. - ou sujet présentant les caractéristiques suivantes :  - rétinopathie diabétique quelqu'en soit le stade.  - diabète de type 2 connu depuis plus de 5 ans  - anomalie de l'excrétion urinaire d'albumine (EUA) (définie comme une concentration d'albumine urinaire supérieure ou égale à 20mg/l ou 30 mg/24h), 2 fois sur 3 prélèvements consécutifs, au cours des 5 dernières années   - avec ou sans altération de la fonction rénale (définie par une créatininémie supérieure à 150 µmol/l, ou recours à une épuration extra-rénale ou à une transplantation rénale).  - absence de maladie rénale autre que la néphropathie diabétique  3- diabète de type 2 connu depuis moins de 5 ans (diabète récent) quelque soit l’excrétion urinaire d’albumine et la créatinémie                    </universe>
      <dataKind>Données cliniques</dataKind>
      <dataKind>Données biologiques</dataKind>
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    <developmentActivity type="primary evaluation">
      <description>Evénements de santé/morbidité</description>
    </developmentActivity>
  </studyDevelopment>
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      <sampProc>Autre                                                            <concept vocab="CESSDA" vocabURI="Other"/>
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        <frameUnit>
          <unitType>Via des structures (services ou établissements de santé</unitType>
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        <frameUnit>
          <unitType>écoles</unitType>
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        <frameUnit>
          <unitType>entreprises…)</unitType>
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      <collMode>Transcription et saisie d’informations dans un enregistrement structuré                                                            <concept vocab="CESSDA" vocabURI="Transcription"/>
                                                    </collMode>
    </dataColl>
    <notes>Etude observationnelle</notes>
    <notes subject="research type">
                        Etude observationnelle                    </notes>
    <notes subject="observational study method">
                        Etude cas-témoins                    </notes>
    <anlyInfo>
      <respRate>- 1100 cas/cases- 660 témoins/controls</respRate>
    </anlyInfo>
    <stdyClas>Étude complétée</stdyClas>
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      <conditions>Demande à faire auprès du responsable scientifique</conditions>
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    <relMat>Accès restreint sur projet spécifique</relMat>
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