Etude longitudinale sur des patients âgés de 0 à 15 ans hospitalisés au moins 3 jours ayant reçu au moins un médicament : risque d’événements indésirables médicamenteux associés à la prescription hors AMM ou sans AMM
FRESH-PEF39007-fr
Kim An NGUYEN
Etude longitudinale sur des patients âgés de 0 à 15 ans hospitalisés au moins 3 jours ayant reçu au moins un médicament : risque d’événements indésirables médicamenteux associés à la prescription hors AMM ou sans AMM
EREMI
FRESH-PEF39007-fr
39007
FRESH-PEF39007
Behrouz KASSAI-KOUPAI
HOSPICES CIVILS DE LYON (HCL)
ASSISTANCE PUBLIQUE HOPITAUX DE PARIS (AP-HP)
Portail Epidémiologie France (PEF)
AGENCE NATIONALE DE SECURITE DU MEDICAMENT ET DES PRODUITS DE SANTE (ANSM)
null
Behrouz;KASSAI-KOUPAI
Kim An;NGUYEN
CNIL
médicament
prescription
EIM
épisodes indésirables médicamenteux
effet indésirable
Hospitalisation
autorisation de mise sur le marché
AMM
enfant
adolescent
Pédiatrie
Causes externes de morbidité ou de mortalité
Déterminants liés au système de santé : Consommation des soins
Déterminants liés au système de santé
Comparer, chez les patients âgés de 0 à 15 ans hospitalisés au moins 3 jours, la probabilité de survenue d'un évènement indésirable médicamenteux (EIM) après prescription d’un médicament ayant l’AMM versus la probabilité de survenue d'un EIM après prescription d’un médicament hors/sans AMM Objectifs secondaires : •Comparer la proportion de patients ayant au moins un EIM parmi les patients ayant une prescription d’au moins un médicament hors/sans AMM avec la proportion de patients ayant au moins un EIM parmi les patients ayant une prescription de médicaments ayant tous l’AMM. •Décrire, en terme d'AMM et d'indications, les médicaments prescrits par groupe d'âge pédiatriques. •Identifier les facteurs influençant le risque de survenue d’EIM après prescription d’un médicament. •Estimer la gravité et l‘évitabilité des EIM
null
France
Individus
Patients
Masculin
Féminin
Nouveau-né (naissance à 28j)
Nourrisson (28j à 2 ans)
Petite enfance (2 à 5 ans)
Enfance (6 à 12 ans)
Adolescence (13 à 18 ans)
•Patients hospitalisés de 0 à < 15 ans •Durée d’hospitalisation d’au moins 3 jours (> 48 heures) •Ayant reçu au moins un médicament
Données cliniques
Données rapportées par le participant de l'étude
Données paracliniques
Données biologiques
Données socio-démographiques
Méthodologie: Centre d\'Investigation Clinique Pédiatrique des HCL; Biostatistiques: Service de biostatistiques des HCL/UMR CNRS 5558; Gestion de la base de données: ClinInfo
Lyon
Evénements de santé/morbidité
Evénements de santé/mortalité
Consommation de soins/services de santé
Autre
Via des structures (services ou établissements de santé
écoles
entreprises…) Base de population à finalité statistique
[1000-10000[ individus
Autre
Base médico-administrative
Etude observationnelle
Etude observationnelle
Cohorte
7000
Inconnu
Accès réservé
Accès restreint sur projet spécifique