<_value> Etude longitudinale sur des patients âgés de 0 à 15 ans hospitalisés au moins 3 jours ayant reçu au moins un médicament : risque d’événements indésirables médicamenteux associés à la prescription hors AMM ou sans AMM EREMI FRESH-PEF39007-fr 39007 FRESH-PEF39007 Behrouz KASSAI-KOUPAI HOSPICES CIVILS DE LYON (HCL) ASSISTANCE PUBLIQUE HOPITAUX DE PARIS (AP-HP) Portail Epidémiologie France (PEF) AGENCE NATIONALE DE SECURITE DU MEDICAMENT ET DES PRODUITS DE SANTE (ANSM) null Behrouz;KASSAI-KOUPAI Kim An;NGUYEN CNIL médicament prescription EIM épisodes indésirables médicamenteux effet indésirable Hospitalisation autorisation de mise sur le marché AMM enfant adolescent Pédiatrie Causes externes de morbidité ou de mortalité Déterminants liés au système de santé : Consommation des soins Déterminants liés au système de santé Comparer, chez les patients âgés de 0 à 15 ans hospitalisés au moins 3 jours, la probabilité de survenue d'un évènement indésirable médicamenteux (EIM) après prescription d’un médicament ayant l’AMM versus la probabilité de survenue d'un EIM après prescription d’un médicament hors/sans AMM Objectifs secondaires : •Comparer la proportion de patients ayant au moins un EIM parmi les patients ayant une prescription d’au moins un médicament hors/sans AMM avec la proportion de patients ayant au moins un EIM parmi les patients ayant une prescription de médicaments ayant tous l’AMM. •Décrire, en terme d'AMM et d'indications, les médicaments prescrits par groupe d'âge pédiatriques. •Identifier les facteurs influençant le risque de survenue d’EIM après prescription d’un médicament. •Estimer la gravité et l‘évitabilité des EIM null France Individus Patients Masculin Féminin Nouveau-né (naissance à 28j) Nourrisson (28j à 2 ans) Petite enfance (2 à 5 ans) Enfance (6 à 12 ans) Adolescence (13 à 18 ans) •Patients hospitalisés de 0 à < 15 ans •Durée d’hospitalisation d’au moins 3 jours (> 48 heures) •Ayant reçu au moins un médicament Données cliniques Données biologiques Données socio-démographiques Données de santé rapportées par les participants de l'étude Méthodologie: Centre d'Investigation Clinique Pédiatrique des HCL; Biostatistiques: Service de biostatistiques des HCL/UMR CNRS 5558; Gestion de la base de données: ClinInfo Lyon Evénements de santé/morbidité Evénements de santé/mortalité Consommation de soins/services de santé Autre Via des structures (services ou établissements de santé écoles entreprises…) Base de population à finalité statistique [1000-10000[ individus Autre Base médico-administrative Etude observationnelle Etude observationnelle Cohorte 7000 Inconnu Accès réservé Accès restreint sur projet spécifique