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      <titl>Cohorte en population générale: Evaluation Prospective de l'activité du Système Nerveux Autonome (SNA) comme indicateur pronostic d'évènements cardiovaculaires et cérébrovasculaires</titl>
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      <producer abbr="" affiliation="CENTRE HOSPITALIER UNIVERSITAIRE DE SAINT-ETIENNE" role="">Jean-Claude BARTHELEMY</producer>
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                Cohorte en population générale: Evaluation Prospective de l'activité du Système Nerveux Autonome (SNA) comme indicateur pronostic d'évènements cardiovaculaires et cérébrovasculaires            </titl>
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      <IDNo agency="FReSH-lang">
                FRESH-PEF3650-fr            </IDNo>
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                    Jean-Claude BARTHELEMY                                                                                                                            </AuthEnty>
      <AuthEnty affiliation="CENTRE HOSPITALIER UNIVERSITAIRE DE SAINT-ETIENNE">
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                    Fredéric ROCHE                                                                                                                            </AuthEnty>
      <AuthEnty affiliation="CENTRE HOSPITALIER UNIVERSITAIRE DE SAINT-ETIENNE">
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      <othId affiliation="Autres cohortes apparent&#xE9;es : 1) egalement en charge de l&#x2019;analyse de l&#x2019;activite du sna dans la cohorte sapaldia (swiss cohort study on air pollution and lung diseases in adults). 2&#xB0; cohorte aube : evolution du sna apres la naissance normale ou prematuree et evolution cognitive." type="collaboration">
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                                            CENTRE HOSPITALIER UNIVERSITAIRE DE SAINT-ETIENNE                    
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                                            UNIVERSITE JEAN MONNET (EPSCP)                    
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                Portail Epidémiologie France (PEF)            </prodPlac>
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                    null</distrbtr>
      <contact affiliation="CENTRE HOSPITALIER UNIVERSITAIRE DE SAINT-ETIENNE" email="frederic.roche@univ-st-etienne.fr">
                    Fredéric;ROCHE
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      <depDate date="2026-06-17"/>
      <distDate date="2026-06-17"/>
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            </biblCit>
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    <authorizingAgency>CNIL                </authorizingAgency>
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    <subject>
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                    activité du Système Nerveux Autonome (SNA)</keyword>
      <keyword vocab="" vocabURI="">
                    variabilité de la fréquence cardiaque</keyword>
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                    baroréflexe</keyword>
      <keyword vocab="" vocabURI="">
                    variabilité de la pression artérielle</keyword>
      <keyword vocab="" vocabURI="">
                    prévention</keyword>
      <keyword vocab="" vocabURI="">
                    épidémiologie</keyword>
      <keyword vocab="" vocabURI="">
                    sommeil</keyword>
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                        Cardiologie et médecine vasculaire                                                        <ExtLink title="ESV" URI="http://data.europa.eu/8mn/euroscivoc/4455c187-2f2f-4cd1-a4dd-449f59d73b39"/>
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                        Gériatrie                                                        <ExtLink title="ESV" URI="http://data.europa.eu/8mn/euroscivoc/d37e4d8c-a978-40c7-ba4f-eee841851073"/>
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                        Neurologie                                                        <ExtLink title="ESV" URI="http://data.europa.eu/8mn/euroscivoc/c4793dfe-e80e-49dd-9fcc-a1a742de1b25"/>
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      <topcClas vocab="health determinant">
                        Déterminants biologiques : Prédispositions génétiques                    </topcClas>
      <topcClas vocab="health determinant">
                        Déterminants biologiques                    </topcClas>
    </subject>
    <abstract contentType="purpose">Evaluer de façon prospective la valeur prédictive de l'activité du Système Nerveux Autoniome (SNA) , et de son déclin au cours du suivi, sur la survenue d'évènements graves et cérébraux, et sur la mortalité toutes causes confondues, dans une population générale de sujets d'âge homogène, 65 ans à l'inclusion. Des objectifs secondaires sont définis, analysant l'association entre activité du SNA et: 1) La présence et la sévérité des accidents vasculaires cérébraux à l’IRM, 2) Les performances neuropsychologiques, 3) Les facteurs de risques cardiovasculaires classiques, 4) La génétique des récepteurs spécifiques des neurotransmetteurs directement impliqués, 5) Les pathologies respiratoires du sommeil 6) Il sera résalisé des analyses temporelles pour déterminer les séquences chronologiques du déclin de l'activité du SNA et de la survenue de conditions pathologiques, y compris des conditions émergentes telles que les pathologies respiratoires du sommeil.</abstract>
    <abstract contentType="abstract">null</abstract>
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      <collDate event="start" date="2001-01-01"/>
      <nation abbr="fr">
                    France
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                                    </nation>
      <geogCover>Auvergne Rhône-Alpes</geogCover>
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                Individus            </anlyUnit>
      <universe level="type" clusion="I">Population générale                    </universe>
      <universe level="sex" clusion="I">Masculin                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D008297"/>
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      <universe level="sex" clusion="I">Féminin                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D005260"/>
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      <universe level="age" clusion="I">Personne âgée (65 à 79 ans)                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D000368"/>
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      <universe level="age" clusion="I">Grand âge (80 ans et plus)                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D000369"/>
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      <universe clusion="I"> Sujets âgés de 65 ans au moment de l'inclusion et inscrits sur la liste électorale de la ville de St Etienne. - Sujets n'ayant pas eu d'infarctus du myocarde ou d'accident vasculaire cérébral préalable - Sujet non insulino-dépendant                    </universe>
      <dataKind>Données cliniques</dataKind>
      <dataKind>Données rapportées par le participant de l&amp;#x27;étude</dataKind>
      <dataKind>Données paracliniques</dataKind>
      <dataKind>Données biologiques</dataKind>
      <dataKind>Données paracliniques (hors biologiques) : Imagerie</dataKind>
      <dataKind>Données paracliniques (hors biologiques) : Anthropométrie</dataKind>
    </sumDscr>
    <qualityStatement>
      <standardsCompliance>
        <standard>
          <standardName>Présence d\'une requête de cohérence après la saisie des données informatiques Gestion des données manquantes par retour au dossier source ou retour vers le patient ou retour vers un tiersRelance des médecins pour réaliser les visites de suivi Relance des sujets pour réaliser les visites de suivi Réalisation d\'audits qualité internes et externes Fréquence audit interne : STATISTIQUES</standardName>
          <standardName>PAR THEMES DE DONNEES Fréquence audit externe : 3 Les patients sont informés de l\'utilisation de leur données</standardName>
        </standard>
      </standardsCompliance>
    </qualityStatement>
  </stdyInfo>
  <studyDevelopment>
    <developmentActivity type="primary evaluation">
      <description>Evénements de santé/morbidité
Evénements de santé/mortalité
Autres</description>
    </developmentActivity>
  </studyDevelopment>
  <method>
    <dataColl>
      <sampProc>Autre                                                            <concept vocab="CESSDA" vocabURI="Other"/>
                                                    </sampProc>
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        <frameUnit>
          <unitType>Base de population à finalité statistique</unitType>
        </frameUnit>
      </sampleFrame>
      <targetSampleSize>
        <sampleSizeFormula>[1000-10000[ individus                        </sampleSizeFormula>
      </targetSampleSize>
      <collMode>Questionnaire auto-administré                                                            <concept vocab="CESSDA" vocabURI="SelfAdministeredQuestionnaire"/>
                                                    </collMode>
      <collMode>Entretien avec le participant (dont clinique)                                                            <concept vocab="CESSDA" vocabURI="Interview"/>
                                                    </collMode>
    </dataColl>
    <notes>Etude observationnelle</notes>
    <notes subject="research type">
                        Etude observationnelle                    </notes>
    <notes subject="observational study method">
                        Cohorte                    </notes>
    <anlyInfo>
      <respRate>1011</respRate>
    </anlyInfo>
    <stdyClas>Inconnu</stdyClas>
  </method>
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    <setAvail>
      <avlStatus>
                            Accès réservé                                                    </avlStatus>
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    <useStmt>
      <restrctn>Utilisation possible des données par des équipes académiques Utilisation possible des données par des industriels</restrctn>
      <conditions>Demande au Directeur de l&amp;#x27;équipe SNA-EPIS. Décision par le comité Directeur. Condition d&amp;#x27;accès contractuelles pour les équipes académiques : prendre contact avec l&amp;#x27;investigateur principal ou avc son coinvestigateur Condition d&amp;#x27;accès pour les industriels : prendre contact avec l&amp;#x27;investigateur principal. contrats de valorisation.</conditions>
    </useStmt>
  </dataAccs>
  <othrStdyMat>
    <relMat>Accès restreint sur projet spécifique</relMat>
  </othrStdyMat>
</stdyDscr>
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</dataDscr></codeBook>
