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      <titl>Collaboration inter-cohortes et centres cliniques de sujets co-infectés par les virus de l'immunodeficience humaine et de l'hépatite C</titl>
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      <titl>
                Collaboration inter-cohortes et centres cliniques de sujets co-infectés par les virus de l'immunodeficience humaine et de l'hépatite C            </titl>
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                    ANRS C013 HEPAVIH                </altTitl>
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                    Laure ESTERLE                                                                                                                            </AuthEnty>
      <AuthEnty affiliation="INSTITUT NATIONAL DE LA SANTE ET DE LA RECHERCHE MEDICALE (INSERM)">
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                    Dominique SALMON                                                                                                                            </AuthEnty>
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                    Philippe SOGNI                                                                                                                            </AuthEnty>
      <AuthEnty affiliation="UNIVERSITE PARIS CITE">
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                                            AGENCE NATIONALE DE RECHERCHES SUR LE SIDA ET LES HEPATITES VIRALES (ANRS MIE)                    
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                Portail Epidémiologie France (PEF)            </prodPlac>
      <fundAg>
                                            AGENCE NATIONALE DE RECHERCHES SUR LE SIDA ET LES HEPATITES VIRALES (ANRS MIE)                    
                                    </fundAg>
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                                            F. HOFFMANN-LA ROCHE AG                    
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                                            GLAXOSMITHKLINE (FRANCE)                    
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                                            INSTITUT NATIONAL DE LA SANTE ET DE LA RECHERCHE MEDICALE (INSERM)                    
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      <fundAg>
                                            JANSSEN CILAG (JANSSEN - JOHNSON &amp;amp; JOHNSON - JOHNSON &amp;amp; JOHNSON INNOVATIVE MEDICINE)                    
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                                            MERCK SANTE                    
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                    null</distrbtr>
      <contact affiliation="INSTITUT NATIONAL DE LA SANTE ET DE LA RECHERCHE MEDICALE (INSERM)" email="linda.wittkop@u-bordeaux.fr">
                    Linda;WITTKOP
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      <contact affiliation="UNIVERSITE PARIS CITE" email="dominique.salmon@aphp.fr">
                    Dominique;SALMON
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      <contact affiliation="UNIVERSITE PARIS CITE" email="philippe.sogni@aphp.fr">
                    Philippe;SOGNI
                                            <ExtLink title="ROR" URI="https://ror.org/05f82e368" role="organisation id"/>
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            </biblCit>
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    <authorizingAgency>CNIL                </authorizingAgency>
    <authorizingAgency>CPP                </authorizingAgency>
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                    Adultes</keyword>
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                    porteurs</keyword>
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                    guéris</keyword>
      <keyword vocab="" vocabURI="">
                    traitement</keyword>
      <keyword vocab="" vocabURI="">
                    co-infection</keyword>
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                        Immunologie médicale                                                        <ExtLink title="ESV" URI="http://data.europa.eu/8mn/euroscivoc/7a3cf568-46ba-4840-be8f-f22fc030139f"/>
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                        Infectiologie                                                        <ExtLink title="ESV" URI="http://data.europa.eu/8mn/euroscivoc/fa2ceeab-3b2f-45e9-9243-e5a8005b98de"/>
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      <topcClas vocab="cim-11">
                        Maladie due au VIH stade clinique 2 sans mention de tuberculose ni de paludisme                                            </topcClas>
      <topcClas vocab="cim-11">
                        Hépatite virale                                            </topcClas>
      <topcClas vocab="health determinant">
                        Déterminants comportementaux                    </topcClas>
    </subject>
    <abstract contentType="purpose">A court terme: - Décrire les caractéristiques des patients - Analyser les facteurs associés à une prise en charge de l'hépatite C, à la mise sous traitement, à la poursuite ou à l'arrêt du traitement - Valider la performance sur terrain des marqueurs non invasifs de fibrose hépatique A moyen terme: - Réaliser une étude observationnelle de l'évolution des hépatites sous traitement anti VHC dans le contexte des antiviraux - Étudier la tolérance clinique et biologique aux différents traitements - Étudier l'impact de l'observance de traitement anti VIH et la qualité de vie des patients A long terme: - Étudier l'histoire naturelle des hépatites chroniques, en particulier au stade de cirrhose - Analyser les facteurs associés à l'évolution vers la fibrose, vers une maladie hépatique décompensée ou un carcinome hépatocellulaire - Évaluer les effets des antirétroviraux sur l'évolution des hépatites non traitées - Étudier les interactions potentielles entre les différent virus des hépatites</abstract>
    <abstract contentType="abstract">null</abstract>
    <sumDscr>
      <collDate event="start" date="2005-01-01"/>
      <collDate event="end" date="2018-01-01"/>
      <nation abbr="fr">
                    France
                                            <concept vocab="ISO" vocabURI="fr"/>
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                Individus            </anlyUnit>
      <universe level="type" clusion="I">Patients                    </universe>
      <universe level="sex" clusion="I">Masculin                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D008297"/>
                                                    </universe>
      <universe level="sex" clusion="I">Féminin                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D005260"/>
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      <universe level="sex" clusion="I">Autre                                                    </universe>
      <universe level="age" clusion="I">Adulte (19 à 24 ans)                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D055815"/>
                                                    </universe>
      <universe level="age" clusion="I">Adulte (25 à 44 ans)                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D000328"/>
                                                    </universe>
      <universe level="age" clusion="I">Adulte (45 à 64 ans)                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D008875"/>
                                                    </universe>
      <universe level="age" clusion="I">Personne âgée (65 à 79 ans)                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D000368"/>
                                                    </universe>
      <universe clusion="I">Adultes infectés par le VIH porteurs du VHC ou guéris après traitement anti-VHC, ou guéris spontanés en absence de traitement anti-VHC ou bénéficiant d’une trithérapie anti-VHC                    </universe>
      <dataKind>Données cliniques</dataKind>
      <dataKind>Données rapportées par le participant de l&amp;#x27;étude</dataKind>
      <dataKind>Données paracliniques</dataKind>
      <dataKind>Données biologiques</dataKind>
      <dataKind>Données paracliniques (hors biologiques) : Imagerie</dataKind>
    </sumDscr>
    <qualityStatement>
      <standardsCompliance>
        <standard>
          <standardName>-----</standardName>
        </standard>
      </standardsCompliance>
      <otherQualityStatement>Présence d\'une requête de cohérence au moment de la saisie des données informatiques et après la saisie des données informatiques.Gestion des données manquantes par retour au dossier source.Relance des médecins pour réaliser les visites de suivi.Relance des sujets pour réaliser les visites de suivi. Réalisation d\'audit qualité interne.Les patients sont informés de l\'utilisation de leur données.</otherQualityStatement>
    </qualityStatement>
  </stdyInfo>
  <studyDevelopment>
    <developmentActivity type="primary evaluation">
      <description>Consommation de soins/services de santé
Qualité de vie/santé perçue</description>
    </developmentActivity>
  </studyDevelopment>
  <method>
    <dataColl>
      <sampProc>Autre                                                            <concept vocab="CESSDA" vocabURI="Other"/>
                                                    </sampProc>
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        <frameUnit>
          <unitType>Via des structures (services ou établissements de santé</unitType>
        </frameUnit>
        <frameUnit>
          <unitType>écoles</unitType>
        </frameUnit>
        <frameUnit>
          <unitType>entreprises…)</unitType>
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        <sampleSizeFormula>[1000-10000[ individus                        </sampleSizeFormula>
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      <collMode>Questionnaire auto-administré                                                            <concept vocab="CESSDA" vocabURI="SelfAdministeredQuestionnaire"/>
                                                    </collMode>
      <collMode>Entretien avec le participant (dont clinique)                                                            <concept vocab="CESSDA" vocabURI="Interview"/>
                                                    </collMode>
    </dataColl>
    <notes>Etude observationnelle</notes>
    <notes subject="research type">
                        Etude observationnelle                    </notes>
    <notes subject="observational study method">
                        Cohorte                    </notes>
    <anlyInfo>
      <respRate>1850</respRate>
    </anlyInfo>
    <stdyClas>Inconnu</stdyClas>
  </method>
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      <avlStatus>
                            Accès réservé                                                    </avlStatus>
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    <useStmt>
      <restrctn>Utilisation possible des données par des équipes académiques Utilisation possible des données par des industriels</restrctn>
      <conditions>Condition d&amp;#x27;accès (temporelles) acceptation du projet par le conseil scientifique</conditions>
    </useStmt>
  </dataAccs>
  <othrStdyMat>
    <relMat>Accès restreint sur projet spécifique</relMat>
  </othrStdyMat>
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</dataDscr></codeBook>
