Etude éPIdémiologique sur les Petits Ages GEstationnels 2 FRESH-PEF3411-fr Pierre-Yves ANCEL Etude éPIdémiologique sur les Petits Ages GEstationnels 2 COHORTE EPIPAGE 2 FRESH-PEF3411-fr 3411 FRESH-PEF3411 Pierre-Yves ANCEL INSTITUT NATIONAL DE LA SANTE ET DE LA RECHERCHE MEDICALE (INSERM) Portail Epidémiologie France (PEF) null Pierre-Yves;ANCEL CNIL CPP CESREES périnatalité mortalité et morbidité néonatale (respiratoire neurologique infectieuse métabolique) devenir neuro-développemental (moteur sensoriel cognitif) handicaps croissance Gynécologie et obstétrique Pédiatrie Déterminants biologiques : Prédispositions génétiques Déterminants biologiques Plus de 10 ans se sont écoulés depuis le début de l’étude EPIPAGE. Les évolutions qui se sont produites depuis justifient la mise en œuvre d’une nouvelle cohorte. Les objectifs généraux d'EPIPAGE 2 sont : 1) l’étude devenir des enfants grands prématurés et de leurs familles ; 2) l’évaluation des effets de l’organisation des soins et des pratiques médicales sur la santé et le développement des enfants prématurés ; 3) la recherche des causes et des conséquences de la prématurité ; 4) l’étude des parcours des familles et les processus de décision au moment de la naissance et en soins intensifs ; 5) l’analyse des besoins de prise en charge médicale et éducative. Une originalité de l’étude est d’avoir permis la mise en place de projets complémentaires et multidisciplinaires pour répondre ou approfondir des questions difficiles à traiter sur l’ensemble des enfants de la cohorte. Ces projets, qui s’appuient sur la structure EPIPAGE 2, nécessitent des investigations supplémentaires et un financement propre. Au total, 8 ont été développés dans le champ de l’imagerie cérébrale, des bio-marqueurs, de la nutrition, des interactions mère-enfant et de l’éthique: - ETHIQUE (Processus de décision qui aboutissent à la survie ou au décès des enfants nés entre 22-26 SA) - EPIFLORE (Etude de la mise en place du microbiote intestinal) - EPIRMEX (Etude des fonctions exécutives et du développement du langage en fonction des anomalies détectées à l’IRM ) - BIOPAG (Identification des biomarqueurs précoces de pathologies à partir d’un prélèvement de sang de cordon (ADN, ARN) chez l’enfant et d’un prélèvement sanguin chez la mère (ADN, ARN)) - OLIMPE (Etude des liens existant entre la qualité des interactions précoces mère-enfant et le devenir neuro-développemental) - CHORHIST (Recherche des signes de chorioamniotite par l’analyse anatomo-pathologique du placenta) - EPINUTRI (Etude des associations en apports en acides gras poly-insaturés, les apports en fer et le devenir neurologique des enfants grands prématurés) - EPPIPAIN 2 (prise en charge des gestes douloureux en réanimation néonatale) Plateforme RE-CO-NAI EPIPAGE 2 est l'une des deux cohortes constituantes de la plateforme RE-CO-NAI avec la cohorte ELFE. L'objectif général de cette plateforme est de mettre en place une infrastructure offrant les dispositifs nécessaires à la collecte, au stockage hautement sécurisé et à la diffusion de données sur la grossesse, la naissance et l'enfant. La plateforme de recherche ainsi constituée sur les cohortes d'enfants suivis depuis la naissance permettra d'étudier de manière globale et multidisciplinaire les grands enjeux sur la santé, le développement, et la socialisation des enfant. Elle donnera en outre une visibilité importante dans le monde de la recherche académique (française et internationale), mais aussi auprès des instances , associations, industriels qui s'intéressent à l'enfance. Elle permettra ainsi une valorisation optimisée des données recueillies et facilitera la dissémination des données. null France Individus Population générale Masculin Féminin Nouveau-né (naissance à 28j) Nourrisson (28j à 2 ans) Petite enfance (2 à 5 ans) Enfance (6 à 12 ans) EPIPAGE 2 est une étude de cohorte prospective en population. - Ont été inclus tous les enfants nés, dans 25 régions de France, extrêmement prématurés (22-26 Semaines d’aménorrhée (SA)) sur 8 mois, grands prématurés (27-31 SA) sur 6 mois et modérément prématurés (32-34 SA) sur 1 mois. - Un groupe témoin d’enfants nés à terme sera constitué à partir de l’étude Elfe. Les enfants des familles ayant exprimé un refus ne seront pas inclus. Dans ce cas, les informations issues du certificat de santé du 8ème jour pourront être utilisées afin de caractériser la population concernée. Données cliniques Données rapportées par le participant de l'étude Données biologiques Présence d\'une requête de cohérence au moment de la saisie des données informatiques et après la saisie des données informatiquesGestion des données manquantes par retour au dossier source Relance des médecins pour réaliser les visites de suiviRelance des sujets pour réaliser les visites de suiviRéalisation d\'audit qualité interneLes patients sont informés de l\'utilisation de leur données Evénements de santé/morbidité Evénements de santé/mortalité Qualité de vie/santé perçue Autre Via des structures (services ou établissements de santé écoles entreprises…) [1000-10000[ individus Questionnaire auto-administré Entretien avec le participant (dont clinique) Tests psychologiques/échelles cliniques (dépression, cognition, qualité de vie...) Etude observationnelle Etude observationnelle Cohorte - 8398 prématurés/premature births and Induced therapeutic abortions/avortements - 7595 enfants/children Inconnu Accès réservé Utilisation possible des données par des équipes académiques Condition d'accès toute équipe de recherche intéressée après validation du projet par le conseil scientifique Accès restreint sur projet spécifique