Cohorte Prospective Multicentrique des Leucémies de l'Enfant et Adolescent FRESH-PEF3269-fr Françoise VION-DURY Cohorte Prospective Multicentrique des Leucémies de l'Enfant et Adolescent L.E.A. FRESH-PEF3269-fr 3269 FRESH-PEF3269 Pascal AUQUIER Gérard MICHEL Marie-Claude SIMEONI ASSISTANCE PUBLIQUE HOPITAUX DE MARSEILLE (AP-HM) Portail Epidémiologie France (PEF) AGENCE REGIONALE D'HOSPITALISATION (ARH) ASSISTANCE PUBLIQUE HOPITAUX DE MARSEILLE (AP-HM) AGENCE DE LA BIOMEDECINE AGENCE NATIONALE DE LA RECHERCHE (ANR) ASSOCIATION LAURETTE FUGAIN BRISTOL MYERS SQUIBB PHARMA FRANCE S.A GUERIDUNCANCER INSTITUT NATIONAL DU CANCER (INCA) LIGUE NATIONALE CONTRE LE CANCER (LNCC) MINISTERE DU TRAVAIL, DE LA SANTE, DES SOLIDARITES ET DES FAMILLES MSD FRANCE REGION PACA null Pascal;AUQUIER Gérard;MICHEL Marie-Claude;SIMEONI CNIL ANSM CPP leucémies séquelles tardives effets indésirables médicamenteux à long terme enfants adolescents Oncologie Hématologie Pédiatrie Maladies du sang ou des organes hématopoïétiques Déterminants liés au système de santé : Consommation des soins Déterminants liés au système de santé Objectifs généraux du projet: Décrire le devenir à court et moyen terme d'une cohorte de patients traités pour leucémie aiguë au cours de leur enfance en terme de : - qualité de vie du patient et de son entourage - Insertion socio-économique - état de santé - relation au système de soins Étudier les déterminants (médicaux, socioéconomiques, comportementaux ou environnementaux) du devenir (état de santé et qualité de vie) à moyen et long terme d'une cohorte de patients traités pour leucémie aigüe au cours de leur enfance. Étudier les facteurs prédictifs de la survenue de séquelles à long terme sur la croissance saturo-pondérale, la puberté, la fertilité, la fonction thyroïdienne, la fonction visuelle, la fonction cardiaque, les contaminations virales, la fonction pulmonaire, le métabolisme osseux, le métabolisme du fer, le syndrome métabolique, les autres séquelles. Explorer la mortalité/survie de cette cohorte de patients à distance du traitement de la leucémie de l'enfance. Comparer les niveaux de qualité de vie de la cohorte de patients guéris de leucémie aigüe à ceux de sujets du même sexe et âge issus d'abaques, témoins en bonne santé ou souffrant de pathologies chroniques. Perspectives du projet: Au regard de la littérature, la connaissance sur les déterminants de l'état de santé et de la qualité de vie des patients après traitement d'une leucémie aiguë de l'enfance reste aujourd'hui très parcellaire pour proposer des stratégies de prise en charge susceptibles d'améliorer le devenir de ces enfants. Prenant en compte les limites de la Chilhood Cancer Survivor Study intrinsèques à sa constitution, la cohorte LEA a montré sa faisabilité sur la période 2004-2011. Cependant, il convient aujourd'hui d'élargir la base de représentativité de cette cohorte tant en associant au projet les grands centres de prise en charge de la leucémie de l'enfant en France, qu'en instituant un consortium de recherche plus largement disciplinaire (HOPE-EPI). Les financements sollicités dans le cadre de l'ANR (Grand emprunt) visent à poursuivre le travail réalisé et à améliorer le programme sur les principaux points suivants: augmentation du nombre de patients inclus, prise en compte d'un panel plus large de déterminants, association à de nouvelles équipes cliniques de recherches. Un partenariat sera mis en place avec le registre national des hémopathies malignes de l'enfant (dirigé par J. Clavel) permettant d'optimiser l'exhaustivité de la file active. Par ailleurs, les grands protocoles multicentriques français actuels de traitement des leucémies aiguës lymphoblastiques et myéloblastiques de l'enfant (EORTC, FRALLE, ELAM) sont représentés dans le projet par l'inclusion de nouveaux centres. null France Individus Patients Masculin Féminin Petite enfance (2 à 5 ans) Enfance (6 à 12 ans) Adolescence (13 à 18 ans) Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans) Patients atteints de leucémie aiguë lymphoblastique ou myéloblastique, âgés de moins de 18 ans au moment du diagnostic, et qui ont été diagnostiqués à partir de janvier 1980. Les patients sont en rémission hématologique, et le traitement de la leucémie aigüe a été initié dans l'un des centres investigateurs. Autres critères: résidant en France, ayant donné son accord pour participer, ou une autorisation à participer pour les mineurs Données cliniques Données rapportées par le participant de l'étude Données paracliniques Données biologiques Données paracliniques (hors biologiques) : Imagerie Evénements de santé/morbidité Qualité de vie/santé perçue Autre Via des structures (services ou établissements de santé écoles entreprises…) [1000-10000[ individus Tests psychologiques/échelles cliniques (dépression, cognition, qualité de vie...) Etude observationnelle Etude observationnelle Cohorte plus de 5400 individus en 2020, avec environ 350 nouveaus individus par an et une moyenne de 1300 suivis réalisés chaque année. Inconnu Accès réservé Accès restreint sur projet spécifique