{"doc_desc":{"title":"Etude du devenir global \u00e0 long terme des sujets gu\u00e9ris d'un cancer de l'enfant et de l'adolescent diagnostiqu\u00e9 avant 2000 en France","idno":"FRESH-PEF3229-fr","producers":[{"name":"Florent DE VATHAIRE","affiliation":"INSTITUT NATIONAL DE LA SANTE ET DE LA RECHERCHE MEDICALE (INSERM)"}]},"study_desc":{"title_statement":{"idno":"FRESH-PEF3229-fr","IDno":{"metadata_no":[{"agency":"PEF","code":"3229"},{"agency":"FReSH","code":"FRESH-PEF3229"}]},"title":"Etude du devenir global \u00e0 long terme des sujets gu\u00e9ris d'un cancer de l'enfant et de l'adolescent diagnostiqu\u00e9 avant 2000 en France","alternate_title":"FCCSS (French Childhood Cancer Survivor Study)"},"study_authorization":{"agency":[{"name":"CNIL"},{"name":"CESREES"}]},"authoring_entity":[{"name":"Florent;DE VATHAIRE","firstname":"Florent","lastname":"DE VATHAIRE","type":"investigator","extlink":[{"title":"ROR","uri":"https:\/\/ror.org\/02vjkv261","role":"organisation id"},{"title":"SIREN","uri":"180036048","role":"organisation id"}],"email":"florent.devathaire@gustaveroussy.fr","affiliationName":"INSTITUT NATIONAL DE LA SANTE ET DE LA RECHERCHE MEDICALE (INSERM)","PILabo":"INSERM - Institut National de la Sant\u00e9 et de la Recherche \/ Equipe 3 \u00c9pid\u00e9miologie des cancers : radiocarcinogen\u00e8se et effets iatrog\u00e8nes des traitementsUMR 1018 Center for research in epidemiology and population health (CESP)","isContact":true},{"name":"Carole;RUBINO","firstname":"Carole","lastname":"RUBINO","type":"investigator","extlink":[{"title":"ROR","uri":"https:\/\/ror.org\/02vjkv261","role":"organisation id"},{"title":"SIREN","uri":"180036048","role":"organisation id"}],"email":"carole.rubino@gustaveroussy.fr","affiliationName":"INSTITUT NATIONAL DE LA SANTE ET DE LA RECHERCHE MEDICALE (INSERM)","PILabo":"INSERM - Institut National de la Sant\u00e9 et de la Recherche \/ Equipe 3 \u00c9pid\u00e9miologie des cancers : radiocarcinogen\u00e8se et effets iatrog\u00e8nes des traitementsUMR 1018 Center for research in epidemiology and population health (CESP)","isContact":true}],"oth_id":[{"name":""}],"production_statement":{"prod_place":"Portail Epid\u00e9miologie France (PEF)","producers":[{"name":"INSTITUT NATIONAL DE LA SANTE ET DE LA RECHERCHE MEDICALE (INSERM)","extlink":[{"title":"ROR","uri":"https:\/\/ror.org\/02vjkv261","role":"sponsor id"},{"title":"SIREN","uri":"180036048","role":"sponsor id"}],"role":"sponsor"}],"funding_agencies":[{"name":""}]},"distribution_statement":{"contact":[{"name":"Florent;DE VATHAIRE","lastname":"DE VATHAIRE","firstname":"Florent","type":"contact","email":"florent.devathaire@gustaveroussy.fr","affiliationName":"INSTITUT NATIONAL DE LA SANTE ET DE LA RECHERCHE MEDICALE (INSERM)","contactPointLabo":"","extlink":[{"uri":"https:\/\/ror.org\/02vjkv261","role":"organisation id","title":"ROR"},{"uri":"180036048","role":"organisation id","title":"SIREN"}]},{"name":"Carole;RUBINO","lastname":"RUBINO","firstname":"Carole","type":"contact","email":"carole.rubino@gustaveroussy.fr","affiliationName":"INSTITUT NATIONAL DE LA SANTE ET DE LA RECHERCHE MEDICALE (INSERM)","contactPointLabo":"","extlink":[{"uri":"https:\/\/ror.org\/02vjkv261","role":"organisation id","title":"ROR"},{"uri":"180036048","role":"organisation id","title":"SIREN"}]}]},"study_info":{"keywords":[{"keyword":"effets iatrog\u00e8nes"},{"keyword":"insertion sociale"},{"keyword":"seconds cancers"},{"keyword":"cancer solide durant l'enfance et l'adolescence"},{"keyword":"pathologies c\u00e9r\u00e9brovasculaires et cardiovasculaires subs\u00e9quentes"},{"keyword":"survivants"},{"keyword":"facteurs de risque des pathologies iatrog\u00e8nes"},{"keyword":"reconstitution dosim\u00e9trique"},{"keyword":"radiologie"},{"keyword":"radioth\u00e9rapie"},{"keyword":"chimioth\u00e9rapie"},{"keyword":"qualit\u00e9 de vie"},{"keyword":"France"},{"keyword":"mortalit\u00e9"},{"keyword":"cohorte"}],"topics":[{"topic":"D\u00e9terminants socio-d\u00e9mographiques et \u00e9conomiques : Emploi","vocab":"health determinant"},{"topic":"D\u00e9terminants comportementaux","vocab":"health determinant"},{"topic":"D\u00e9terminants biologiques : Pr\u00e9dispositions g\u00e9n\u00e9tiques","vocab":"health determinant"},{"topic":"D\u00e9terminants socio-d\u00e9mographiques et \u00e9conomiques","vocab":"health determinant"},{"topic":"D\u00e9terminants li\u00e9s au syst\u00e8me de sant\u00e9 : Consommation des soins","vocab":"health determinant"},{"topic":"D\u00e9terminants comportementaux : Addictions","vocab":"health determinant"},{"topic":"D\u00e9terminants biologiques","vocab":"health determinant"},{"topic":"D\u00e9terminants li\u00e9s au syst\u00e8me de sant\u00e9","vocab":"health determinant"}],"purpose":"L'objectif principal de la FCCSS est d'\u00e9tudier l'ensemble du devenir m\u00e9dical et socio-\u00e9conomique \u00e0 long terme des enfants et adolescents gu\u00e9ris d'un cancer. La FCCSS s'int\u00e9resse particuli\u00e8rement; - \u00e0 estimer l'incidence des pathologies iatrog\u00e8nes survenant \u00e0 long terme apr\u00e8s traitement d'une tumeur de l'enfant, - \u00e0 identifier et de quantifier les facteurs de risque associ\u00e9s \u00e0 ces pathologies, afin d'\u00eatre en mesure de r\u00e9duire les risques iatrog\u00e8nes en personnalisant les traitements, - \u00e0 identifier des marqueurs pr\u00e9cliniques de la progression de ces pathologies, afin d'\u00eatre en mesure d'am\u00e9liorer la pr\u00e9cocit\u00e9 de leur diagnostic et de leur traitement, - de mettre en place des consultations de suivi personnalis\u00e9es et des actions pr\u00e9ventives n\u00e9cessaires Le contexte dans lequel s\u2019inscrit cette \u00e9tude de cohorte est caract\u00e9ris\u00e9 par la volont\u00e9 d\u2019approfondir les connaissances sur les cons\u00e9quences sociologiques et sur la sant\u00e9, avec un recul suffisant, des traitements anticanc\u00e9reux re\u00e7us pendant l'enfance. La FCCSS fait suite \u00e0 l'\u00e9tude Euro2K qui a montr\u00e9 que les survivants d\u2019un cancer de l\u2019enfant sont soumis \u00e0 une fr\u00e9quence d\u2019\u00e9v\u00e8nements iatrog\u00e8nes graves (mortalit\u00e9 \u00e0 long terme, seconds cancers, pathologies cardiaques, pathologies c\u00e9r\u00e9brovasculaires) exceptionnellement importante.","abstract":"","coll_dates":[{"start":"1985-01-01"}],"nation":[{"name":"France","abbreviation":"fr","extLink":{"vocab":"ISO","vocabURI":"fr"}}],"geog_coverage":"","analysis_unit":"Individus","universe":"{\n    \"level_sex_clusion_I\": [\n        {\n            \"value\": \"Masculin\",\n            \"concept\": {\n                \"vocab\": \"MeSH\",\n                \"vocabURI\": \"http:\\\/\\\/id.nlm.nih.gov\\\/mesh\\\/D008297\"\n            }\n        },\n        {\n            \"value\": \"F\u00e9minin\",\n            \"concept\": {\n                \"vocab\": \"MeSH\",\n                \"vocabURI\": \"http:\\\/\\\/id.nlm.nih.gov\\\/mesh\\\/D005260\"\n            }\n        }\n    ],\n    \"level_age_clusion_I\": [\n        {\n            \"value\": \"Nouveau-n\u00e9 (naissance \u00e0 28j)\",\n            \"concept\": {\n                \"vocab\": \"MeSH\",\n                \"vocabURI\": \"http:\\\/\\\/id.nlm.nih.gov\\\/mesh\\\/D007231\"\n            }\n        },\n        {\n            \"value\": \"Nourrisson (28j \u00e0 2 ans)\",\n            \"concept\": {\n                \"vocab\": \"MeSH\",\n                \"vocabURI\": \"http:\\\/\\\/id.nlm.nih.gov\\\/mesh\\\/D007223\"\n            }\n        },\n        {\n            \"value\": \"Petite enfance (2 \u00e0 5 ans)\",\n            \"concept\": {\n                \"vocab\": \"MeSH\",\n                \"vocabURI\": \"http:\\\/\\\/id.nlm.nih.gov\\\/mesh\\\/D002675\"\n            }\n        },\n        {\n            \"value\": \"Enfance (6 \u00e0 12 ans)\",\n            \"concept\": {\n                \"vocab\": \"MeSH\",\n                \"vocabURI\": \"http:\\\/\\\/id.nlm.nih.gov\\\/mesh\\\/D002648\"\n            }\n        },\n        {\n            \"value\": \"Adolescence (13 \u00e0 18 ans)\",\n            \"concept\": {\n                \"vocab\": \"MeSH\",\n                \"vocabURI\": \"http:\\\/\\\/id.nlm.nih.gov\\\/mesh\\\/D000293\"\n            }\n        }\n    ],\n    \"level_type_clusion_I\": \"Patients\",\n    \"level_type_clusion_other\": \"\",\n    \"clusion_I\": \"Sujet \u00e2g\u00e9 de moins de 21 ans diagnostiqu\u00e9 avec une tumeur avant 2000 en  France.\",\n    \"clusion_E\": \"\"\n}","data_kind":"['Donn\u00e9es cliniques','Donn\u00e9es rapport\u00e9es par le participant de l'\u00e9tude','Donn\u00e9es paracliniques','Donn\u00e9es biologiques','Donn\u00e9es socio-d\u00e9mographiques','Donn\u00e9es paracliniques (hors biologiques) : Imagerie']","quality_statement":{"standards":[{"name":"['Classification Internationale des Maladies (CIM-O, CIM-9, CIM-10)DCICodes INSEE de communes et des pays']","committee":"","governance":""}],"other_quality_statement":""}},"study_development":{"development_activity":[{"activity_type":"primary evaluation","activity_description":"Ev\u00e9nements de sant\u00e9\/morbidit\u00e9\r\nEv\u00e9nements de sant\u00e9\/mortalit\u00e9\r\nConsommation de soins\/services de sant\u00e9\r\nQualit\u00e9 de vie\/sant\u00e9 per\u00e7ue\r\nAutres"}]},"method":{"data_collection":{"time_method":"","frequency":"","sampling_procedure":"['{\"concept\":{\"vocabURI\":\"Other\",\"vocab\":\"CESSDA\"},\"value\":\"Autre\"}']","sample_frame":{"frame_unit":{"unit_type":"['Via des structures (services ou \u00e9tablissements de sant\u00e9, \u00e9coles, entreprises\u2026)']"}},"coll_mode":["{\"concept\":{\"vocabURI\":\"SelfAdministeredQuestionnaire\",\"vocab\":\"CESSDA\"},\"value\":\"Questionnaire auto-administr\u00e9\"}","{\"concept\":{\"vocabURI\":\"Interview\",\"vocab\":\"CESSDA\"},\"value\":\"Entretien avec le participant (dont clinique)\"}"],"research_instrument":"Acc\u00e8s restreint sur projet sp\u00e9cifique","sources":[],"target_sample_size":"[10000-20000[ individus","response_rate":"- 4500 (1942-1985) - Euro2K- 10000 (2000)- 16000 (2014)"},"method_notes":"Etude observationnelle","study_class":"Inconnu","notes":[{"subject":"research type","values":["Etude observationnelle"]},{"subject":"observational study method","values":["Cohorte"]}]},"data_access":{"dataset_availability":{"access_place":"","complete":"","status":"{\"value\":\"Acc\u00e8s r\u00e9serv\u00e9\",\"extLink\":[{\"title\":\"COAR\",\"uri\":\"http:\/\/purl.org\/coar\/access_right\/c_16ec\"}]}"},"dataset_use":{"restrictions":"","conditions":"L'utilisation des donn\u00e9es anonymis\u00e9es concernant le devenir des enfants gu\u00e9ris d'un cancer des 5 premiers centres anticanc\u00e9reux est possible pour toute recherche par une \u00e9quipe poss\u00e9dant une exp\u00e9rience reconnue dans un domaine d'expertise. L'utilisation est d\u00e9termin\u00e9e au cas par cas et est r\u00e9gie par une convention. L'utilisation des donn\u00e9es anonymis\u00e9es de la FCCSS sera possible pour toute \u00e9quipe de recherche ext\u00e9rieure concernant le devenir des enfants gu\u00e9ris d'un cancer et \u00e0 d\u00e9terminer au cas par cas apr\u00e8s soumission du projet au comit\u00e9 scientifique de la cohorte. 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Le suivi par questionnaire est r\u00e9alis\u00e9 pour les sujets encore vivants pour qui une identification compl\u00e8te de leurs coordonn\u00e9es a \u00e9t\u00e9 possible. L'auto-questionnaire constitu\u00e9 d'environ 200 questions aborde les th\u00e8mes de l'insertion sociale et professionnelle, l'acc\u00e8s aux pr\u00eats bancaires, la sant\u00e9, la qualit\u00e9 de vie, la sant\u00e9 v\u00e9cue, les r\u00e9seaux familiaux et sociaux, la descendance.","collectionModeOther":""},"dataCollection":{"inclusionStrategyOther":"","samplingModeOther":"","recruitmentSourceOther":"","otherDocumentation":""},"dataCollectionIntegration":{"isDataIntegration":false},"geographicalCoverage":{"geoDetail":"A l'origine, le projet impliquait les services d'oncologie p\u00e9diatrique des centres de lutte contre le cancer de Villejuif, de Reims, de Paris, de Nice et de Toulouse. Le projet impliquait \u00e9galement 3 h\u00f4pitaux londoniens avec un investigateur anglais (Mike Hawkins). Depuis 2012, 31 services d'oncologie p\u00e9diatrique d\u2019institutions o\u00f9 il existe une exhaustivit\u00e9 de l\u2019enregistrement des patients atteints de cancers ont rejoint le projet. L\u2019\u00e9tude est aussi bas\u00e9e sur les donn\u00e9es des essais cliniques, des cohortes existantes et des registres fran\u00e7ais d\u2019incidence de cancer."},"dataTypes":{"clinicalDataDetails":"Donn\u00e9es cliniques issues des dossiers m\u00e9dicaux des \u00e9tablissements de sant\u00e9\/registres fran\u00e7ais d'incidence de cancer\/essais th\u00e9rapeutiques et donn\u00e9es m\u00e9dicales recueillies indirectement aupr\u00e8s des professionnels de sant\u00e9 (examens\/consultations) et directement aupr\u00e8s des individus","biologicalDataDetails":"Afin d'identifier des variants g\u00e9n\u00e9tiques pouvant moduler les risques iatrog\u00e8nes des traitements anticanc\u00e9reux, une banque de pr\u00e9l\u00e8vements biologiques (BioF), nich\u00e9e dans la FCCSS, est constitu\u00e9e. 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