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      <titl>Etude longitudinale sur des patients traités par bortézomib : Velcade Etude en Situation d'Utilisation en Vie réElle</titl>
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                Etude longitudinale sur des patients traités par bortézomib : Velcade Etude en Situation d'Utilisation en Vie réElle            </titl>
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                    VESUVE                </altTitl>
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                    Annie FOURRIER-REGLAT                                                                                                                            </AuthEnty>
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                    Nicholas MOORE                                                                                                                            </AuthEnty>
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                                            INSTITUT NATIONAL DE LA SANTE ET DE LA RECHERCHE MEDICALE (INSERM)                    
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                                            UNIVERSITE DE BORDEAUX                    
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                Portail Epidémiologie France (PEF)            </prodPlac>
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                                            JANSSEN CILAG (JANSSEN - JOHNSON &amp;amp; JOHNSON - JOHNSON &amp;amp; JOHNSON INNOVATIVE MEDICINE)                    
                                    </fundAg>
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                    Annie;FOURRIER-REGLAT
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                    Nicholas;MOORE
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            </biblCit>
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    <authorizingAgency>CNIL                </authorizingAgency>
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    <subject>
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                    Myélome multiple</keyword>
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                    Velcade</keyword>
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                    Bortezomib</keyword>
      <keyword vocab="" vocabURI="">
                    condition d'utilisation</keyword>
      <keyword vocab="" vocabURI="">
                    survie</keyword>
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                    pharmaco-épidémiologie</keyword>
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                    cohorte</keyword>
      <keyword vocab="" vocabURI="">
                    département de pharmacologie</keyword>
      <keyword vocab="" vocabURI="">
                    Bordeaux</keyword>
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                        Oncologie                                                        <ExtLink title="ESV" URI="http://data.europa.eu/8mn/euroscivoc/5784b7f1-c7ce-49d9-9f38-aebcda0ff41d"/>
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                        Hématologie                                                        <ExtLink title="ESV" URI="http://data.europa.eu/8mn/euroscivoc/9239f328-78c9-40a5-a0b9-8e66fd9b6245"/>
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      <topcClas vocab="health determinant">
                        Déterminants liés au système de santé : Consommation des soins                    </topcClas>
      <topcClas vocab="health determinant">
                        Déterminants liés au système de santé                    </topcClas>
    </subject>
    <abstract contentType="purpose">Les objectifs sont d’évaluer la survie et la réponse des patients traités par Velcade®, de décrire la population de patients débutant un traitement par Velcade® (données socio-démographiques, traitements antérieurs, indication), et de décrire les conditions d'utilisation du Velcade® (posologie, nombre et rythme des cycles de traitement)</abstract>
    <abstract contentType="abstract">null</abstract>
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                    France
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      <universe level="sex" clusion="I">Masculin                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D008297"/>
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      <universe level="sex" clusion="I">Féminin                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D005260"/>
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      <universe level="age" clusion="I">Adulte (19 à 24 ans)                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D055815"/>
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      <universe level="age" clusion="I">Adulte (25 à 44 ans)                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D000328"/>
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      <universe level="age" clusion="I">Adulte (45 à 64 ans)                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D008875"/>
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      <universe level="age" clusion="I">Personne âgée (65 à 79 ans)                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D000368"/>
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      <universe level="age" clusion="I">Grand âge (80 ans et plus)                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D000369"/>
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      <universe clusion="I">Patient ayant débuté un traitement par bortézomib entre le 1er mai 2004 et le 30 avril 2006 (que le traitement soit poursuivi ou non) ; Patient n’ayant jamais été traité auparavant par bortézomib, y compris au cours d’un essai clinique ou en Autorisation Temporaire d’Utilisation (ATU) ; Patient suivi par un médecin hospitalier ayant accepté de participer à l’étude ; Patient ne participant pas à un essai thérapeutique (loi Huriet-Sérusclat) ; Patient ne s’opposant pas au recueil de données le concernant                    </universe>
      <dataKind>Données cliniques</dataKind>
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    <developmentActivity type="primary evaluation">
      <description>Evénements de santé/morbidité
Evénements de santé/mortalité
Consommation de soins/services de santé</description>
    </developmentActivity>
  </studyDevelopment>
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      <sampProc>Autre                                                            <concept vocab="CESSDA" vocabURI="Other"/>
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          <unitType>Via les professionnels d&amp;#x27;exercice libéral Via des structures (services ou établissements de santé</unitType>
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          <unitType>écoles</unitType>
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        <frameUnit>
          <unitType>entreprises…)</unitType>
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      <collMode>Transcription et saisie d’informations dans un enregistrement structuré                                                            <concept vocab="CESSDA" vocabURI="Transcription"/>
                                                    </collMode>
    </dataColl>
    <notes>Etude observationnelle</notes>
    <notes subject="research type">
                        Etude observationnelle                    </notes>
    <anlyInfo>
      <respRate>1310 patients identified by hospital pharmacists, including 924 patients for whom their physician agreed to participate in the study, and 793 patients were eligible for follow up.</respRate>
    </anlyInfo>
    <stdyClas>Inconnu</stdyClas>
  </method>
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      <avlStatus>
                            A définir                                                    </avlStatus>
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    <notes>La propriété des donnés de l’étude a fait l’objet d’une convention entre l’Université Bordeaux Segalen et le laboratoire.</notes>
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    <relMat>Accès restreint sur projet spécifique</relMat>
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