<?xml version="1.0" encoding="UTF-8"?>
<codeBook version="2.5" ID="FRESH-PEF3107-fr" xml-lang="en" xmlns="ddi:codebook:2_5" xmlns:xsi="http://www.w3.org/2001/XMLSchema-instance" xsi:schemaLocation="ddi:codebook:2_5 https://ddialliance.org/Specification/DDI-Codebook/2.5/XMLSchema/codebook.xsd">
<docDscr>
  <citation>
    <titlStmt>
      <titl>Cohorte nationale de ressources biologiques dédiée aux complications de l'allogreffe de cellules souches hématopoïétiques (CSH)</titl>
      <IDNo>FRESH-PEF3107-fr</IDNo>
    </titlStmt>
    <prodStmt>
      <producer abbr="" affiliation="ASSISTANCE PUBLIQUE HOPITAUX DE PARIS (AP-HP)" role="">Régis PEFFAULT DE LATOUR</producer>
    </prodStmt>
    <verStmt>
      <version></version>
    </verStmt>
  </citation>
</docDscr>
<stdyDscr>
  <citation>
    <titlStmt>
      <titl>
                Cohorte nationale de ressources biologiques dédiée aux complications de l'allogreffe de cellules souches hématopoïétiques (CSH)            </titl>
      <altTitl>
                    CRYOSTEM                </altTitl>
      <IDNo agency="FReSH-lang">
                FRESH-PEF3107-fr            </IDNo>
      <IDNo agency="PEF">
                    3107                </IDNo>
      <IDNo agency="FReSH">
                    FRESH-PEF3107                </IDNo>
    </titlStmt>
    <rspStmt>
      <AuthEnty>
                    Régis PEFFAULT DE LATOUR                                                                                                                            </AuthEnty>
      <AuthEnty affiliation="ASSISTANCE PUBLIQUE HOPITAUX DE PARIS (AP-HP)">
        <ExtLink title="ROR" URI="https://ror.org/00pg5jh14" role="organisation id"/>
        <ExtLink title="SIREN" URI="267500452" role="organisation id"/>
      </AuthEnty>
      <AuthEnty>
                    Julie AGOPIAN                                                                                </AuthEnty>
      <AuthEnty affiliation="ASSOCIATION CRYOSTEM">
        <ExtLink title="SIREN" URI="813575081" role="organisation id"/>
      </AuthEnty>
      <AuthEnty>
                    Emilie ROBERT                                                                                </AuthEnty>
      <AuthEnty affiliation="ASSOCIATION CRYOSTEM">
        <ExtLink title="SIREN" URI="813575081" role="organisation id"/>
      </AuthEnty>
      <AuthEnty>
                    Boris CALMELS                                                                                                                            </AuthEnty>
      <AuthEnty affiliation="INSTITUT JEAN PAOLI &amp;amp; IRENE CALMETTES CENTRE REGIONAL DE LUTTE CONTRE LE CANCER">
        <ExtLink title="ROR" URI="https://ror.org/04s3t1g37" role="organisation id"/>
        <ExtLink title="SIREN" URI="782921233" role="organisation id"/>
      </AuthEnty>
      <othId affiliation="CRYOSTEM est le r&#xE9;seau/consortium national regroupant toutes les unit&#xE9;s de greffe fran&#xE7;aises adultes et p&#xE9;diatriques et 28 centres de ressources biologiques associ&#xE9;s, d&#xE9;di&#xE9; &#xE0; la compr&#xE9;hension et la recherche sur les complications de l&amp;#039 allogreffe de cellules souches h&#xE9;matopo&#xEF;&#xE9;tiques." type="collaboration">
                                    </othId>
    </rspStmt>
    <prodStmt>
      <producer role="sponsor">
                                            ASSOCIATION CRYOSTEM                    
                                    </producer>
      <prodPlac>
                Portail Epidémiologie France (PEF)            </prodPlac>
      <fundAg>
                                            AGENCE NATIONALE DE LA RECHERCHE (ANR)                    
                                    </fundAg>
      <fundAg>
                                            INSTITUT NATIONAL DU CANCER (INCA)                    
                                    </fundAg>
    </prodStmt>
    <distStmt>
      <distrbtr abbr="null">
                    null</distrbtr>
      <contact affiliation="ASSOCIATION CRYOSTEM" email="julie.agopian@cryostem.org">
                    Julie;AGOPIAN
                                            <ExtLink title="SIREN" URI="813575081" role="organisation id"/>
                                    </contact>
      <contact affiliation="ASSOCIATION CRYOSTEM" email="emilie.robert@cryostem.org">
                    Emilie;ROBERT
                                            <ExtLink title="SIREN" URI="813575081" role="organisation id"/>
                                    </contact>
      <depDate date="2026-06-17"/>
      <distDate date="2026-06-17"/>
    </distStmt>
    <biblCit format="">
            </biblCit>
    <holdings URI="null"/>
    <notes> </notes>
  </citation>
  <studyAuthorization>
    <authorizingAgency>CNIL                </authorizingAgency>
    <authorizingAgency>CPP                </authorizingAgency>
    <authorizingAgency>CESREES                </authorizingAgency>
  </studyAuthorization>
  <stdyInfo>
    <studyBudget/>
    <subject>
      <keyword vocab="" vocabURI="">
                    Allogreffe</keyword>
      <keyword vocab="" vocabURI="">
                    Cellules Souches Hématopoïétiques</keyword>
      <keyword vocab="" vocabURI="">
                    Maladie du Greffon contre l'Hôte</keyword>
      <keyword vocab="" vocabURI="">
                    Unités de greffe</keyword>
      <keyword vocab="" vocabURI="">
                    CRB</keyword>
      <keyword vocab="" vocabURI="">
                    Echantillons biologiques</keyword>
      <keyword vocab="" vocabURI="">
                    Complications</keyword>
      <keyword vocab="" vocabURI="">
                    Biobanking en Réseau</keyword>
      <topcClas vocab="health theme">
                        Oncologie                                                        <ExtLink title="ESV" URI="http://data.europa.eu/8mn/euroscivoc/5784b7f1-c7ce-49d9-9f38-aebcda0ff41d"/>
                                                            <ExtLink title="MeSH" URI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D008495"/>
                                                </topcClas>
      <topcClas vocab="health theme">
                        Hématologie                                                        <ExtLink title="ESV" URI="http://data.europa.eu/8mn/euroscivoc/9239f328-78c9-40a5-a0b9-8e66fd9b6245"/>
                                                            <ExtLink title="MeSH" URI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D006402"/>
                                                </topcClas>
      <topcClas vocab="health theme">
                        Immunologie médicale                                                        <ExtLink title="ESV" URI="http://data.europa.eu/8mn/euroscivoc/7a3cf568-46ba-4840-be8f-f22fc030139f"/>
                                                            <ExtLink title="MeSH" URI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D000486"/>
                                                </topcClas>
      <topcClas vocab="health theme">
                        Infectiologie                                                        <ExtLink title="ESV" URI="http://data.europa.eu/8mn/euroscivoc/fa2ceeab-3b2f-45e9-9243-e5a8005b98de"/>
                                                            <ExtLink title="MeSH" URI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D055552"/>
                                                </topcClas>
      <topcClas vocab="health theme">
                        Pédiatrie                                                        <ExtLink title="ESV" URI="http://data.europa.eu/8mn/euroscivoc/bf8aaaac-ddee-41cd-bb8a-c5a63de3fcbd"/>
                                                            <ExtLink title="MeSH" URI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D010372"/>
                                                </topcClas>
      <topcClas vocab="cim-11">
                        Maladie du greffon contre l'hôte                                            </topcClas>
      <topcClas vocab="health determinant">
                        Déterminants liés au système de santé : Consommation des soins                    </topcClas>
      <topcClas vocab="health determinant">
                        Déterminants liés au système de santé                    </topcClas>
    </subject>
    <abstract contentType="purpose">L’objectif de CRYOSTEM est de créer une collection nationale, prospective, longitudinale et standardisée de prélèvements biologiques de couples Receveur/Donneur, adultes et pédiatriques, pré- et post-allogreffe de cellules souches hématopoïétiques annotées des données cliniques de patients , dans le but de mettre à disposition de la communauté scientifique, académique et industrielle, nationale et internationale, ces échantillons pour des études de grande envergure sur les complications de l’allogreffe de CSH, dans le but d’en améliorer les connaissances ainsi que dans des domaines tels que l’oncologie, l’hématologie et l’immunologie. Le but ultime de CRYOSTEM est l’amélioration de la prise en charge des patients allogreffés grâce à une meilleure compréhension des complications, le développement de tests de diagnostic et de nouvelles thérapeutiques.</abstract>
    <abstract contentType="abstract">null</abstract>
    <sumDscr>
      <collDate event="start" date="2012-01-01"/>
      <collDate event="end" date="2021-01-01"/>
      <nation abbr="fr">
                    France
                                            <concept vocab="ISO" vocabURI="fr"/>
                                    </nation>
      <geogUnit/>
      <anlyUnit>
                Individus            </anlyUnit>
      <universe level="type" clusion="I">Patients                    </universe>
      <universe level="sex" clusion="I">Masculin                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D008297"/>
                                                    </universe>
      <universe level="sex" clusion="I">Féminin                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D005260"/>
                                                    </universe>
      <universe level="age" clusion="I">Nouveau-né (naissance à 28j)                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D007231"/>
                                                    </universe>
      <universe level="age" clusion="I">Nourrisson (28j à 2 ans)                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D007223"/>
                                                    </universe>
      <universe level="age" clusion="I">Petite enfance (2 à 5 ans)                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D002675"/>
                                                    </universe>
      <universe level="age" clusion="I">Enfance (6 à 12 ans)                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D002648"/>
                                                    </universe>
      <universe level="age" clusion="I">Adolescence (13 à 18 ans)                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D000293"/>
                                                    </universe>
      <universe level="age" clusion="I">Adulte (19 à 24 ans)                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D055815"/>
                                                    </universe>
      <universe level="age" clusion="I">Adulte (25 à 44 ans)                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D000328"/>
                                                    </universe>
      <universe level="age" clusion="I">Adulte (45 à 64 ans)                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D008875"/>
                                                    </universe>
      <universe level="age" clusion="I">Personne âgée (65 à 79 ans)                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D000368"/>
                                                    </universe>
      <universe level="age" clusion="I">Grand âge (80 ans et plus)                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D000369"/>
                                                    </universe>
      <universe clusion="I">Patients, adultes et pédiatriques, atteints de maladies sévères du sang, telles que les cancers du sang (leucémie, lymphome), l'aplasie médullaire ou autres syndromes ...  justifiant l'indication d'une première allogreffe de cellules souches hématopoïétiques dans l'une des unités de greffe participante au projet, ainsi que leurs donneurs apparentés ou non-apparentés.                     </universe>
      <dataKind>Données cliniques</dataKind>
      <dataKind>Données biologiques</dataKind>
    </sumDscr>
    <qualityStatement>
      <otherQualityStatement>Prélèvement et envoi /Réception et traitement des prélèvements / Mise à disposition</otherQualityStatement>
    </qualityStatement>
  </stdyInfo>
  <studyDevelopment>
    <developmentActivity type="primary evaluation">
      <description>Evénements de santé/morbidité
Evénements de santé/mortalité</description>
    </developmentActivity>
  </studyDevelopment>
  <method>
    <dataColl>
      <sampProc>Autre                                                            <concept vocab="CESSDA" vocabURI="Other"/>
                                                    </sampProc>
      <sampleFrame>
        <frameUnit>
          <unitType>Via des structures (services ou établissements de santé</unitType>
        </frameUnit>
        <frameUnit>
          <unitType>écoles</unitType>
        </frameUnit>
        <frameUnit>
          <unitType>entreprises…)</unitType>
        </frameUnit>
      </sampleFrame>
      <targetSampleSize>
        <sampleSizeFormula>[1000-10000[ individus                        </sampleSizeFormula>
      </targetSampleSize>
      <collMode>Transcription et saisie d’informations dans un enregistrement structuré                                                            <concept vocab="CESSDA" vocabURI="Transcription"/>
                                                    </collMode>
    </dataColl>
    <notes>Etude observationnelle</notes>
    <notes subject="research type">
                        Etude observationnelle                    </notes>
    <notes subject="observational study method">
                        Cohorte                    </notes>
    <anlyInfo>
      <respRate>6 455 patients et 2 482 donneurs au 31 décembre 2021</respRate>
    </anlyInfo>
    <stdyClas>Inconnu</stdyClas>
  </method>
  <dataAccs>
    <setAvail>
      <avlStatus>
                            Accès réservé                                                    </avlStatus>
    </setAvail>
    <useStmt>
      <conditions>Tout investigateur ayant été sélectionné par le Comité Scientifique de CRYOSTEM pour accéder aux échantillons de la collection s&amp;#x27;engage à respecter les conditions générales de l&amp;#x27;appel à projets en cours, qui servent de convention de mise à disposition. L&amp;#x27;investigateur peut avoir accès aux informations démographiques du patient et à certaines données cliniques, extraites du registre européen PROMISe de l&amp;#x27;EBMT (European Society for Blood and Marrow Transplantation), fournies sous un fichier anonymisé au format Excel. Une fois sélectionnés, les chefs de projet organisent des entretiens individuels avec les investigateurs pour identifier et sélectionner les échantillons d&amp;#x27;intérêt. Les délais de mise à disposition sont dépendants du nombre d&amp;#x27;échantillons souhaités.</conditions>
    </useStmt>
  </dataAccs>
  <othrStdyMat>
    <relMat>Accès restreint sur projet spécifique</relMat>
  </othrStdyMat>
</stdyDscr>
<dataDscr>
</dataDscr></codeBook>
