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      <titl>Etude longitudinale sur des sujets présentant des indications d’hadronthérapie</titl>
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      <producer abbr="" affiliation="CENTRE LEON BERARD" role="">Pascal POMMIER</producer>
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    <titlStmt>
      <titl>
                Etude longitudinale sur des sujets présentant des indications d’hadronthérapie            </titl>
      <altTitl>
                    EpiHadron                </altTitl>
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                    Pascal POMMIER                                                                                                                            </AuthEnty>
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                    Stéphanie PATIN                                                                                </AuthEnty>
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                                            GROUPEMENT COOPERATION SANITAIRE CENTRE ETOILE                    
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                Portail Epidémiologie France (PEF)            </prodPlac>
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                                            GROUPEMENT COOPERATION SANITAIRE CENTRE ETOILE                    
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                    Pascal;POMMIER
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    <authorizingAgency>CNIL                </authorizingAgency>
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    <subject>
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                    hadronthérapie</keyword>
      <keyword vocab="" vocabURI="">
                    enquête prospective descriptive</keyword>
      <keyword vocab="" vocabURI="">
                    évaluation.</keyword>
      <keyword vocab="" vocabURI="">
                    Epidémiologie</keyword>
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                    incidence</keyword>
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                        Oncologie                                                        <ExtLink title="ESV" URI="http://data.europa.eu/8mn/euroscivoc/5784b7f1-c7ce-49d9-9f38-aebcda0ff41d"/>
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      <topcClas vocab="health theme">
                        Oto-rhino-laryngologie                                                        <ExtLink title="ESV" URI="http://data.europa.eu/8mn/euroscivoc/9c3a57c5-68bd-4ee7-a9cc-aa8ba07bde94"/>
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      <topcClas vocab="health determinant">
                        Déterminants liés au système de santé : Consommation des soins                    </topcClas>
      <topcClas vocab="health determinant">
                        Déterminants liés au système de santé                    </topcClas>
    </subject>
    <abstract contentType="purpose">L’objectif principal est d’évaluer en région Rhône-Alpes l’incidence des cancers qui présentent une indication jugée prioritaire pour un traitement par hadronthérapie par protons ou ions carbone.</abstract>
    <abstract contentType="abstract">null</abstract>
    <sumDscr>
      <collDate event="start" date="2010-01-01"/>
      <collDate event="end" date="2012-01-01"/>
      <nation abbr="fr">
                    France
                                            <concept vocab="ISO" vocabURI="fr"/>
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      <geogCover>Auvergne Rhône-Alpes</geogCover>
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      <universe level="type" clusion="I">Patients                    </universe>
      <universe level="sex" clusion="I">Masculin                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D008297"/>
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      <universe level="sex" clusion="I">Féminin                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D005260"/>
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      <universe level="age" clusion="I">Nouveau-né (naissance à 28j)                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D007231"/>
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      <universe level="age" clusion="I">Nourrisson (28j à 2 ans)                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D007223"/>
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      <universe level="age" clusion="I">Petite enfance (2 à 5 ans)                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D002675"/>
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      <universe level="age" clusion="I">Enfance (6 à 12 ans)                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D002648"/>
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      <universe level="age" clusion="I">Adolescence (13 à 18 ans)                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D000293"/>
                                                    </universe>
      <universe level="age" clusion="I">Adulte (19 à 24 ans)                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D055815"/>
                                                    </universe>
      <universe level="age" clusion="I">Adulte (25 à 44 ans)                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D000328"/>
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      <universe level="age" clusion="I">Adulte (45 à 64 ans)                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D008875"/>
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      <universe level="age" clusion="I">Personne âgée (65 à 79 ans)                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D000368"/>
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      <universe level="age" clusion="I">Grand âge (80 ans et plus)                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D000369"/>
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      <universe clusion="I">Type de tumeurs à identifier: Une liste des  principales indications d’hadronthérapie par protons et par ions carbone (Annexe 1 : liste des indications) a été élaborée par des experts à partir des données de la littérature hiérarchisée selon une analyse de type « evidence based medicine » et reposant sur des critères de service médical rendu ou attendu (survie et qualité de vie), (Annexe 2: Méthode de revue de littérature).   Critères d’inclusion « Patients »  L’étude sera réalisée auprès de sujets adultes et enfants, sans limite d’âge, présentant des indications d’hadronthérapie, dont les dossiers auront pu être discutés par des experts au cours d’une RCP primaire.  Les sujets devront présenter un état général et psychologique compatible avec une hadronthérapie (bonne compliance, suivi possible, acceptation du déplacement éventuel) et une absence de co- morbidités menaçant le pronostic vital.   Critères d’inclusion « Tumeurs » Les caractéristiques communes aux pathologies à identifier sont les suivantes:  Tumeurs  inopérables, qui appartiennent à un groupe pathologique reconnu comme radio-résistant, au stade primaire d’évolution (stade  locorégional) ou en récidive ou rechute locale, ayant un faible potentiel métastatique ou avec une dissémination M+ contrôlée par les traitements médicaux.                      </universe>
      <universe clusion="E">Tumeurs : Les mélanomes choroïdiens sont exclus de l’étude  Patients : Etat général ou psychologique non compatibles ou comorbidités menaçantes                    </universe>
      <dataKind>Données cliniques</dataKind>
      <dataKind>Données biologiques</dataKind>
      <dataKind>Données socio-démographiques</dataKind>
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      <description>Evénements de santé/morbidité
Consommation de soins/services de santé
Autres</description>
    </developmentActivity>
  </studyDevelopment>
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    <dataColl>
      <sampProc>Autre                                                            <concept vocab="CESSDA" vocabURI="Other"/>
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        <frameUnit>
          <unitType>Via des structures (services ou établissements de santé</unitType>
        </frameUnit>
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          <unitType>écoles</unitType>
        </frameUnit>
        <frameUnit>
          <unitType>entreprises…)</unitType>
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      <collMode>Autre                                                            <concept vocab="CESSDA" vocabURI="Other"/>
                                                    </collMode>
    </dataColl>
    <notes>Etude observationnelle</notes>
    <notes subject="research type">
                        Etude observationnelle                    </notes>
    <anlyInfo>
      <respRate>800</respRate>
    </anlyInfo>
    <stdyClas>Inconnu</stdyClas>
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                            Accès réservé                                                    </avlStatus>
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    <relMat>Accès restreint sur projet spécifique</relMat>
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</dataDscr></codeBook>
