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      <titl>Etude cas-témoins sur l'insuffisance hépatique aigüe menant à la transplantation après prise d'AINS</titl>
      <IDNo>FRESH-PEF2948-fr</IDNo>
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      <producer abbr="" affiliation="UNIVERSITE DE BORDEAUX" role="">Cécile DROZ-PERROTEAU</producer>
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    </verStmt>
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  <citation>
    <titlStmt>
      <titl>
                Etude cas-témoins sur l'insuffisance hépatique aigüe menant à la transplantation après prise d'AINS            </titl>
      <altTitl>
                    SALT-I : Study of Acute Liver Transplant                </altTitl>
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                    Sinem EZGI GULMEZ                                                                                                                            </AuthEnty>
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      <AuthEnty>
                    Nicholas MOORE                                                                                                                            </AuthEnty>
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                                    </othId>
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                                            INSTITUT NATIONAL DE LA SANTE ET DE LA RECHERCHE MEDICALE (INSERM)                    
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                Portail Epidémiologie France (PEF)            </prodPlac>
      <fundAg>
                                            Helsinn (Switzerland)                    
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                    Sinem;EZGI GULMEZ
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      <contact affiliation="UNIVERSITE DE BORDEAUX" email="nicholas.moore@u-bordeaux.fr">
                    Nicholas;MOORE
                                            <ExtLink title="ROR" URI="https://ror.org/057qpr032" role="organisation id"/>
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            </biblCit>
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    <authorizingAgency>CNIL                </authorizingAgency>
    <authorizingAgency>CESREES                </authorizingAgency>
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    <subject>
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                    Nimésulide</keyword>
      <keyword vocab="" vocabURI="">
                    anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS)</keyword>
      <keyword vocab="" vocabURI="">
                    intoxication médicamenteuse</keyword>
      <keyword vocab="" vocabURI="">
                    cas-population</keyword>
      <keyword vocab="" vocabURI="">
                    transplantation hépatique</keyword>
      <keyword vocab="" vocabURI="">
                    étude rétrospective</keyword>
      <keyword vocab="" vocabURI="">
                    Europe</keyword>
      <keyword vocab="" vocabURI="">
                    pharmaco-épidémiologie</keyword>
      <keyword vocab="" vocabURI="">
                    département de pharmacologie</keyword>
      <keyword vocab="" vocabURI="">
                    Bordeaux</keyword>
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                        Hépatologie                                                        <ExtLink title="ESV" URI="http://data.europa.eu/8mn/euroscivoc/27c456a1-051a-42f6-b52a-3beff0487da7"/>
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                        Déterminants liés au système de santé : Consommation des soins                    </topcClas>
      <topcClas vocab="health determinant">
                        Déterminants environnementaux : Autres                    </topcClas>
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                        Déterminants liés au système de santé                    </topcClas>
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                        Déterminants environnementaux                    </topcClas>
    </subject>
    <abstract contentType="purpose">Les objectifs sont d'estimer la fréquence absolue de l’insuffisance hépatique aiguë (IHA) entraînant l’inscription sur la liste de transplantation de patients exposés au Nimésulide et de comparer les taux d’incidence des transplantations hépatiques après exposition au Nimésulide avec l’exposition aux autres AINS.</abstract>
    <abstract contentType="abstract">null</abstract>
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      <collDate event="end" date="2011-01-01"/>
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      <nation abbr="it">
                    Italie
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                    Portugal
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                    Grèce
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      <universe level="type" clusion="I">Patients                    </universe>
      <universe level="sex" clusion="I">Masculin                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D008297"/>
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      <universe level="age" clusion="I">Adulte (19 à 24 ans)                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D055815"/>
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      <universe level="age" clusion="I">Adulte (25 à 44 ans)                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D000328"/>
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      <universe level="age" clusion="I">Adulte (45 à 64 ans)                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D008875"/>
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      <universe level="age" clusion="I">Personne âgée (65 à 79 ans)                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D000368"/>
                                                    </universe>
      <universe level="age" clusion="I">Grand âge (80 ans et plus)                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D000369"/>
                                                    </universe>
      <universe clusion="I">Patient âgé d’au moins 18 ans au moment de l’inscription sur la liste ; Patient atteint d’IHA inscrit sur liste de transplantation hépatique et exposé à un AINS au cours des 30 jours avant les 1ers signes ou symptômes de maladie hépatique, que la transplantation ait été réalisée ou pas ; Patient résident du pays participant ; Hors transplantations hépatiques électives pour les maladies chroniques telles que la cirrhose, l’hépatite chronique virale ou le cancer.                    </universe>
      <dataKind>Données cliniques</dataKind>
      <dataKind>Données socio-démographiques</dataKind>
    </sumDscr>
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    <developmentActivity type="primary evaluation">
      <description>Evénements de santé/morbidité
Evénements de santé/mortalité
Consommation de soins/services de santé</description>
    </developmentActivity>
  </studyDevelopment>
  <method>
    <dataColl>
      <sampProc>Autre                                                            <concept vocab="CESSDA" vocabURI="Other"/>
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        <frameUnit>
          <unitType>Via des structures (services ou établissements de santé</unitType>
        </frameUnit>
        <frameUnit>
          <unitType>écoles</unitType>
        </frameUnit>
        <frameUnit>
          <unitType>entreprises…)</unitType>
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      <collMode>Transcription et saisie d’informations dans un enregistrement structuré                                                            <concept vocab="CESSDA" vocabURI="Transcription"/>
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      <collMode>Entretien avec le participant (dont clinique)                                                            <concept vocab="CESSDA" vocabURI="Interview"/>
                                                    </collMode>
    </dataColl>
    <notes>Etude observationnelle</notes>
    <notes subject="research type">
                        Etude observationnelle                    </notes>
    <notes subject="observational study method">
                        Etude cas-témoins                    </notes>
    <anlyInfo>
      <respRate>500</respRate>
    </anlyInfo>
    <stdyClas>Étude complétée</stdyClas>
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                            A définir                                                    </avlStatus>
    </setAvail>
    <notes>La propriété des données de l&amp;#x27;étude a fait l&amp;#x27;objet d&amp;#x27;une convention entre l&amp;#x27;Université Bordeaux Segalen et le financeur.</notes>
  </dataAccs>
  <othrStdyMat>
    <relMat>Accès restreint sur projet spécifique</relMat>
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</dataDscr></codeBook>
