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      <titl>Utilisation d'Instanyl rapportée par les patients</titl>
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      <titl>
                Utilisation d'Instanyl rapportée par les patients            </titl>
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                    PIUS                </altTitl>
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                    Patrick BLIN                                                                                                                            </AuthEnty>
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                    Patrick;BLIN
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                    Nicholas;MOORE
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            </biblCit>
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    <authorizingAgency>CNIL                </authorizingAgency>
    <authorizingAgency>CESREES                </authorizingAgency>
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    <subject>
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                    Instanyl®</keyword>
      <keyword vocab="" vocabURI="">
                    fentanyl</keyword>
      <keyword vocab="" vocabURI="">
                    opioïde</keyword>
      <keyword vocab="" vocabURI="">
                    accès douloureux paroxystiques</keyword>
      <keyword vocab="" vocabURI="">
                    détournement d'utilisation</keyword>
      <keyword vocab="" vocabURI="">
                    abus</keyword>
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                    mésusage</keyword>
      <keyword vocab="" vocabURI="">
                    plan de gestion de risques</keyword>
      <keyword vocab="" vocabURI="">
                    cancer</keyword>
      <keyword vocab="" vocabURI="">
                    pharmaco-épidémiologie</keyword>
      <keyword vocab="" vocabURI="">
                    département de pharmacologie</keyword>
      <keyword vocab="" vocabURI="">
                    Bordeaux</keyword>
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                        Oncologie                                                        <ExtLink title="ESV" URI="http://data.europa.eu/8mn/euroscivoc/5784b7f1-c7ce-49d9-9f38-aebcda0ff41d"/>
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                        Déterminants comportementaux : Addictions                    </topcClas>
      <topcClas vocab="health determinant">
                        Déterminants liés au système de santé : Consommation des soins                    </topcClas>
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                        Déterminants comportementaux                    </topcClas>
      <topcClas vocab="health determinant">
                        Déterminants liés au système de santé                    </topcClas>
    </subject>
    <abstract contentType="purpose">L’objectif est d’évaluer le mésusage, le détournement d’utilisation et l’abus d’Instanyl® reportés par les patients en vie réelle. Les données sur les prescriptions hors indication permettront de compléter les données de l’étude réalisée dans les cinq pays du Nord de l’Europe (étude LINUS, record Linkage INstanyl Use Study).</abstract>
    <abstract contentType="abstract">null</abstract>
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                    France
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      <universe level="sex" clusion="I">Féminin                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D005260"/>
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      <universe level="age" clusion="I">Adulte (19 à 24 ans)                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D055815"/>
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      <universe level="age" clusion="I">Adulte (25 à 44 ans)                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D000328"/>
                                                    </universe>
      <universe level="age" clusion="I">Adulte (45 à 64 ans)                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D008875"/>
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      <universe level="age" clusion="I">Personne âgée (65 à 79 ans)                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D000368"/>
                                                    </universe>
      <universe level="age" clusion="I">Grand âge (80 ans et plus)                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D000369"/>
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      <universe clusion="I">Patient ayant reçu une délivrance d’Instanyl® dans une pharmacie non hospitalière                    </universe>
      <dataKind>Données rapportées par le participant de l&amp;#x27;étude</dataKind>
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      <description>Evénements de santé/morbidité
Consommation de soins/services de santé</description>
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      <timeMeth>Etude transversale non répétée</timeMeth>
      <sampProc>Autre                                                            <concept vocab="CESSDA" vocabURI="Other"/>
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        <frameUnit>
          <unitType>Via les professionnels d&amp;#x27;exercice libéral</unitType>
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      <collMode>Entretien avec le participant (dont clinique)                                                            <concept vocab="CESSDA" vocabURI="Interview"/>
                                                    </collMode>
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    <notes>Etude observationnelle</notes>
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                        Etude observationnelle                    </notes>
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      <respRate>600 patients inclus - 600 patients included</respRate>
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    <stdyClas>Étude complétée</stdyClas>
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    <notes>La propriété des données de l&amp;#x27;étude a fait l&amp;#x27;objet d&amp;#x27;une convention entre l&amp;#x27;Université Bordeaux Segalen et le laboratoire.</notes>
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    <relMat>Accès restreint sur projet spécifique</relMat>
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