Etude longitudinale sur des patients atteints d’un cancer colorectal métastatique ayant débuté un traitement par bevacizumab en première ligne de traitement palliatif
FRESH-PEF2907-fr
Cécile DROZ-PERROTEAU
Etude longitudinale sur des patients atteints d’un cancer colorectal métastatique ayant débuté un traitement par bevacizumab en première ligne de traitement palliatif
ETNA : Etude de Terrain sur les traitements iNnovants en cancérologie : un anti-angiogénique le bévacizumab (Avastin®)
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2907
FRESH-PEF2907
Annie FOURRIER-REGLAT
Nicholas MOORE
UNIVERSITE DE BORDEAUX
Portail Epidémiologie France (PEF)
F. HOFFMANN-LA ROCHE AG
MINISTERE DU TRAVAIL, DE LA SANTE, DES SOLIDARITES ET DES FAMILLES
null
Annie;FOURRIER-REGLAT
Nicholas;MOORE
CNIL
Cancer colorectal métastatique
bevacizumab
Avastin®
première ligne
conditions d’utilisation
pharmaco-épidémiologie
département de pharmacologie
Bordeaux
tolérance
survie
cohorte
Oncologie
Tumeurs malignes, déclarées ou supposées primitives, de localisations précisées, à l'exception des tissus lymphoïde, hématopoïétique, du système nerveux central ou de tissus apparentés
Déterminants liés au système de santé : Consommation des soins
Déterminants liés au système de santé
Les principaux objectifs de l'étude étaient de décrire la population des patients atteints d'un cancer colorectal métastatique et traités en vie réelle par bevacizumab en 1ère ligne, décrire les conditions d'utilisation de ce médicament, évaluer la tolérance des traitements et l'efficacité en termes de réponse et survie globale et sans progression à 12 et 24 mois de suivi.
null
France
Individus
Patients
Masculin
Féminin
Adulte (19 à 24 ans)
Adulte (25 à 44 ans)
Adulte (45 à 64 ans)
Personne âgée (65 à 79 ans)
Grand âge (80 ans et plus)
Patient atteint d’un cancer colorectal métastatique ayant débuté un traitement par bevacizumab en première ligne de traitement palliatif quel que soit le traitement anticancéreux associé entre le 1er janvier 2006 et le 31 décembre 2007 (que le traitement soit poursuivi ou non); Délai entre une chimiothérapie adjuvante du cancer primitif et l’initiation du bevacizumab sup ou égale à 6 mois ; Absence de chimiothérapie en situation métastatique avant initiation du bevacizumab ; Patient n’ayant jamais été traité auparavant par bevacizumab, y compris au cours d’un essai clinique ou en Autorisation Temporaire d’Utilisation ; Patient dont le médecin prescripteur ou le chef de service a accepté de participer à l’étude ; Patient ne participant pas à un essai thérapeutique (loi Huriet-Sérusclat), sauf s’il bénéficie d’un traitement standard (bras contrôle) dans une étude Phase III en ouvert (bevacizumab connu) ; Patient ne s’opposant pas au recueil des données le concernant.
Données cliniques
Evénements de santé/morbidité
Evénements de santé/mortalité
Consommation de soins/services de santé
Autre
Base médico-administrative (de patients
Assurance Maladie/Mutuelle) Registre de maladies
de décès
< 500 individus
Transcription et saisie d’informations dans un enregistrement structuré
Etude observationnelle
Etude observationnelle
411
Inconnu
A définir
La propriété des données de l'étude a fait l'objet d'une convention entre l'Université de Bordeaux, le CHU de Bordeaux et le laboratoire.
Accès restreint sur projet spécifique