Etude longitudinale sur des patients traités en première ligne métastatique pour un cancer colorectal par le cétuximab® : évaluation des thérapies ciblées
FRESH-PEF2887-fr
Cécile DROZ-PERROTEAU
Etude longitudinale sur des patients traités en première ligne métastatique pour un cancer colorectal par le cétuximab® : évaluation des thérapies ciblées
EREBUS
FRESH-PEF2887-fr
2887
FRESH-PEF2887
Nicholas MOORE
Magali ROUYER
UNIVERSITE DE BORDEAUX
Portail Epidémiologie France (PEF)
MERCK SANTE
null
Annie;FOURRIER-REGLAT
Nicholas;MOORE
CNIL
cétuximab
erbitux
condition d’utilisation
Cancer colorectal métastatique
première ligne
tolérance
survie
pharmaco-épidémiologie
cohorte
département de pharmacologie
Bordeaux
Oncologie
Tumeurs malignes, déclarées ou supposées primitives, de localisations précisées, à l'exception des tissus lymphoïde, hématopoïétique, du système nerveux central ou de tissus apparentés
Déterminants liés au système de santé : Consommation des soins
Déterminants liés au système de santé
L’objectif principal est d’évaluer le taux de résection secondaire des métastases à 12 mois en situation réelle de soins chez des patients atteints de cancer colorectal traités en première ligne métastatique par cétuximab.
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France
Individus
Patients
Masculin
Féminin
Adulte (19 à 24 ans)
Adulte (25 à 44 ans)
Adulte (45 à 64 ans)
Personne âgée (65 à 79 ans)
Grand âge (80 ans et plus)
Patient atteint d’un cancer colorectal métastatique débutant un traitement par cétuximab en 1ère ligne entre le 1er janvier 2009 et le 31 décembre 2010, que le traitement soit poursuivi ou non ; Patient n’ayant jamais été traité auparavant par cétuximab, y compris au cours d’un essai clinique ou en Autorisation Temporaire d’Utilisation ; Patient naïf de chimiothérapie en situation métastatique palliative ; Pas de chimiothérapie néoadjuvante/adjuvante du cancer primitif ou délai entre cette dernière et l’initiation de la 1ère ligne de traitement avec cétuximab sup ou égal à 6 mois (avec une tolérance de 15 jours) ; Pas de chimiothérapie néoadjuvante/adjuvante du cancer métastatique ou délai entre cette dernière et l’initiation de la 1ère ligne de traitement avec cétuximab sup ou égal à 12 mois (avec une tolérance de 1 mois) ; Patient avec métastases non résécables d’emblée avant initiation du cétuximab ; Patient avec statut K-RAS non muté ; Patient ne participant pas à un essai clinique ou le cas échéant, il aura été jugé par le centre coordinateur que les conditions de prise en charge ne sont pas modifiées par l’essai ; Patient sans rechute loco-régionale exclusive ; Patient ne s’opposant pas au recueil des données le concernant.
Patient ne s’opposant pas au recueil des données le concernant
Données cliniques
Evénements de santé/morbidité
Evénements de santé/mortalité
Consommation de soins/services de santé
Autre
Via des structures (services ou établissements de santé
écoles
entreprises…)
< 500 individus
Transcription et saisie d’informations dans un enregistrement structuré
Etude observationnelle
Etude observationnelle
En cours de recrutement, 2755 patients identifiés par les pharmaciens hospitaliers, dont 1047 patients pour lesquels le médecin a accepté de participer à l'étude, dont 205 éligibles pour le suivi en 2009 - Currently being recruited, 2755 patients identified by hospital pharmacists, including 1047 patients for whom their physician agreed to participate in the study, 205 eligible for follow-up in 2009.
Inconnu
A définir
La propriété des données de l'étude a fait l'objet d'une convention entre l'Université de Bordeaux et le laboratoire.
Accès restreint sur projet spécifique