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    <titlStmt>
      <titl>Cohorte de patients atteints d’un cancer du rein métastatique en première ligne de traitement ayant débuté un traitement par anti-angiogénique</titl>
      <IDNo>FRESH-PEF2857-fr</IDNo>
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      <producer abbr="" affiliation="UNIVERSITE DE BORDEAUX" role="">Cécile DROZ-PERROTEAU</producer>
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    </verStmt>
  </citation>
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  <citation>
    <titlStmt>
      <titl>
                Cohorte de patients atteints d’un cancer du rein métastatique en première ligne de traitement ayant débuté un traitement par anti-angiogénique            </titl>
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                    SANTORIN : Surveillance des ANTi-angiOgéniques en situation d'utilisation en vie Réelle dans le cancer du reIN                </altTitl>
      <IDNo agency="FReSH-lang">
                FRESH-PEF2857-fr            </IDNo>
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                    FRESH-PEF2857                </IDNo>
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                    Annie FOURRIER-REGLAT                                                                                                                            </AuthEnty>
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      <AuthEnty>
                    Nicholas MOORE                                                                                                                            </AuthEnty>
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                                    </othId>
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                                            UNIVERSITE DE BORDEAUX                    
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                Portail Epidémiologie France (PEF)            </prodPlac>
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                                            PFIZER (FRANCE)                    
                                    </fundAg>
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                    null</distrbtr>
      <contact affiliation="UNIVERSITE DE BORDEAUX" email="annie.fourrier-reglat@u-bordeaux.fr">
                    Annie;FOURRIER-REGLAT
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                    Nicholas;MOORE
                                            <ExtLink title="ROR" URI="https://ror.org/057qpr032" role="organisation id"/>
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      <distDate date="2026-06-17"/>
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    <biblCit format="">
            </biblCit>
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    <notes> </notes>
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  <studyAuthorization>
    <authorizingAgency>CNIL                </authorizingAgency>
  </studyAuthorization>
  <stdyInfo>
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    <subject>
      <keyword vocab="" vocabURI="">
                    Cancer du rein métastatique</keyword>
      <keyword vocab="" vocabURI="">
                    anti-angiogéniques</keyword>
      <keyword vocab="" vocabURI="">
                    toxicité</keyword>
      <keyword vocab="" vocabURI="">
                    première ligne</keyword>
      <keyword vocab="" vocabURI="">
                    tolérance</keyword>
      <keyword vocab="" vocabURI="">
                    survie</keyword>
      <keyword vocab="" vocabURI="">
                    conditions d’utilisation</keyword>
      <keyword vocab="" vocabURI="">
                    thérapies ciblées</keyword>
      <keyword vocab="" vocabURI="">
                    pharmaco-épidémiologie</keyword>
      <keyword vocab="" vocabURI="">
                    cohorte</keyword>
      <keyword vocab="" vocabURI="">
                    département de pharmacologie</keyword>
      <keyword vocab="" vocabURI="">
                    Bordeaux</keyword>
      <topcClas vocab="health theme">
                        Oncologie                                                        <ExtLink title="ESV" URI="http://data.europa.eu/8mn/euroscivoc/5784b7f1-c7ce-49d9-9f38-aebcda0ff41d"/>
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                                                </topcClas>
      <topcClas vocab="cim-11">
                        Tumeurs malignes, déclarées ou supposées primitives, de localisations précisées, à l'exception des tissus lymphoïde, hématopoïétique, du système nerveux central ou de tissus apparentés                                            </topcClas>
      <topcClas vocab="health determinant">
                        Déterminants liés au système de santé : Consommation des soins                    </topcClas>
      <topcClas vocab="health determinant">
                        Déterminants liés au système de santé                    </topcClas>
    </subject>
    <abstract contentType="purpose">L'objectif principal est d'estimer la survie globale à 24 mois des patients atteints d’un cancer du rein métastatique, traités dans la vie réelle par anti-angiogénique en première ligne et vérifier (pour les produits pour lesquels suffisamment de données auront été recueillies) si elle diffère ou non de celle rapportée dans les essais cliniques pivots ayant contribué aux acceptations d’AMM.</abstract>
    <abstract contentType="abstract">null</abstract>
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      <collDate event="start" date="2009-01-01"/>
      <collDate event="end" date="2012-01-01"/>
      <nation abbr="fr">
                    France
                                            <concept vocab="ISO" vocabURI="fr"/>
                                    </nation>
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      <anlyUnit>
                Individus            </anlyUnit>
      <universe level="type" clusion="I">Patients                    </universe>
      <universe level="sex" clusion="I">Masculin                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D008297"/>
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      <universe level="sex" clusion="I">Féminin                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D005260"/>
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      <universe level="age" clusion="I">Adulte (19 à 24 ans)                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D055815"/>
                                                    </universe>
      <universe level="age" clusion="I">Adulte (25 à 44 ans)                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D000328"/>
                                                    </universe>
      <universe level="age" clusion="I">Adulte (45 à 64 ans)                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D008875"/>
                                                    </universe>
      <universe level="age" clusion="I">Personne âgée (65 à 79 ans)                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D000368"/>
                                                    </universe>
      <universe level="age" clusion="I">Grand âge (80 ans et plus)                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D000369"/>
                                                    </universe>
      <universe clusion="I">Patient atteint d’un cancer du rein métastatique en première ligne de traitement ayant débuté un traitement par anti-angiogénique sur la période d’inclusion (que le traitement soit poursuivi ou non) ;  Patient n’ayant jamais été traité auparavant par anti-angiogénique, y compris au cours d’un essai clinique ou en Autorisation Temporaire d’Utilisation ;  Patient pouvant être suivi pendant 2 ans ;  Patient traité par un anti-angiogénique dont la présence sur le marché français date de plus de 6 mois ;  Patient ne participant pas à un essai thérapeutique ;  Patient non confronté à la barrière linguistique (impossibilité de lire la lettre d’information ou de compléter l’auto-questionnaire patient) ;  Patient ne s'opposant pas au recueil des données le concernant.                    </universe>
      <dataKind>Données cliniques</dataKind>
      <dataKind>Données rapportées par le participant de l&amp;#x27;étude</dataKind>
    </sumDscr>
  </stdyInfo>
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    <developmentActivity type="primary evaluation">
      <description>Evénements de santé/morbidité
Evénements de santé/mortalité
Consommation de soins/services de santé
Qualité de vie/santé perçue</description>
    </developmentActivity>
  </studyDevelopment>
  <method>
    <dataColl>
      <sampProc>Autre                                                            <concept vocab="CESSDA" vocabURI="Other"/>
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      <sampleFrame>
        <frameUnit>
          <unitType>Via des structures (services ou établissements de santé</unitType>
        </frameUnit>
        <frameUnit>
          <unitType>écoles</unitType>
        </frameUnit>
        <frameUnit>
          <unitType>entreprises…)</unitType>
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      </sampleFrame>
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        <sampleSizeFormula>[500-1000[ individus                        </sampleSizeFormula>
      </targetSampleSize>
      <collMode>Transcription et saisie d’informations dans un enregistrement structuré                                                            <concept vocab="CESSDA" vocabURI="Transcription"/>
                                                    </collMode>
      <collMode>Questionnaire auto-administré                                                            <concept vocab="CESSDA" vocabURI="SelfAdministeredQuestionnaire"/>
                                                    </collMode>
    </dataColl>
    <notes>Etude observationnelle</notes>
    <notes subject="research type">
                        Etude observationnelle                    </notes>
    <notes subject="observational study method">
                        Cohorte                    </notes>
    <anlyInfo>
      <respRate>522 patients identifiés, 390 patients inclus - 522 patients identified, of which 390 patients were included</respRate>
    </anlyInfo>
    <stdyClas>Inconnu</stdyClas>
  </method>
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    <setAvail>
      <avlStatus>
                            A définir                                                    </avlStatus>
    </setAvail>
    <notes>La propriété des données de l&amp;#x27;étude a fait l&amp;#x27;objet d&amp;#x27;une convention entre l&amp;#x27;Université Bordeaux Segalen et le laboratoire.</notes>
  </dataAccs>
  <othrStdyMat>
    <relMat>Accès restreint sur projet spécifique</relMat>
  </othrStdyMat>
</stdyDscr>
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</dataDscr></codeBook>
