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      <titl>Etude longitudinale sur des enfants traités par lévétiracétam</titl>
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      <producer abbr="" affiliation="UNIVERSITE DE BORDEAUX" role="">Cécile DROZ-PERROTEAU</producer>
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    <titlStmt>
      <titl>
                Etude longitudinale sur des enfants traités par lévétiracétam            </titl>
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                    EULEVP : Efficacité et Utilisation du Lévétiracétam En Vie réelle en Pédiatrie                </altTitl>
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                    Annie FOURRIER-REGLAT                                                                                                                            </AuthEnty>
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                    Nicholas MOORE                                                                                                                            </AuthEnty>
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                                    </othId>
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                                            INSTITUT NATIONAL DE LA SANTE ET DE LA RECHERCHE MEDICALE (INSERM)                    
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                Portail Epidémiologie France (PEF)            </prodPlac>
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                                            UCB PHARMA (FRANCE)                    
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                    Annie;FOURRIER-REGLAT
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                    Nicholas;MOORE
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            </biblCit>
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    <authorizingAgency>CNIL                </authorizingAgency>
    <authorizingAgency>CESREES                </authorizingAgency>
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    <subject>
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                    Lévétiracétam</keyword>
      <keyword vocab="" vocabURI="">
                    enfant</keyword>
      <keyword vocab="" vocabURI="">
                    efficacité</keyword>
      <keyword vocab="" vocabURI="">
                    modalités de prescription</keyword>
      <keyword vocab="" vocabURI="">
                    pharmaco-épidémiologie</keyword>
      <keyword vocab="" vocabURI="">
                    cohorte</keyword>
      <keyword vocab="" vocabURI="">
                    département de pharmacologie</keyword>
      <keyword vocab="" vocabURI="">
                    Bordeaux</keyword>
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                        Neurologie                                                        <ExtLink title="ESV" URI="http://data.europa.eu/8mn/euroscivoc/c4793dfe-e80e-49dd-9fcc-a1a742de1b25"/>
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                        Déterminants liés au système de santé : Consommation des soins                    </topcClas>
      <topcClas vocab="health determinant">
                        Déterminants liés au système de santé                    </topcClas>
    </subject>
    <abstract contentType="purpose">Les objectifs de cette étude étaient de décrire les enfants débutant un traitement par lévétiracétam, les modalités de prescription et d’évaluer l’efficacité en situation réelle du lévétiracétam en terme de maintien du traitement par lévétiracétam pendant un an.</abstract>
    <abstract contentType="abstract">null</abstract>
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      <collDate event="end" date="2008-01-01"/>
      <nation abbr="fr">
                    France
                                            <concept vocab="ISO" vocabURI="fr"/>
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                Individus            </anlyUnit>
      <universe level="type" clusion="I">Patients                    </universe>
      <universe level="sex" clusion="I">Masculin                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D008297"/>
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      <universe level="sex" clusion="I">Féminin                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D005260"/>
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      <universe level="age" clusion="I">Nouveau-né (naissance à 28j)                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D007231"/>
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      <universe level="age" clusion="I">Nourrisson (28j à 2 ans)                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D007223"/>
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      <universe level="age" clusion="I">Petite enfance (2 à 5 ans)                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D002675"/>
                                                    </universe>
      <universe level="age" clusion="I">Enfance (6 à 12 ans)                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D002648"/>
                                                    </universe>
      <universe level="age" clusion="I">Adolescence (13 à 18 ans)                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D000293"/>
                                                    </universe>
      <universe clusion="I">Patient âgé de moins de 16 ans ; Obtention de l'accord du responsable légal de l'enfant ; Patient ayant initié un traitement par lévétiracétam entre le 01/10/2006 et le 31/03/2007 (que le traitement ait été poursuivi ou non), et n’ayant jamais été traité auparavant par lévétiracétam ; Patient pouvant être suivi au cours des 12 mois à venir ; Patient ne participant pas à un essai thérapeutique (loi Huriet-Sérusclat).                    </universe>
      <dataKind>Données cliniques</dataKind>
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      <description>Evénements de santé/morbidité
Evénements de santé/mortalité
Consommation de soins/services de santé</description>
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    <dataColl>
      <sampProc>Autre                                                            <concept vocab="CESSDA" vocabURI="Other"/>
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          <unitType>Via des structures (services ou établissements de santé</unitType>
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          <unitType>écoles</unitType>
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        <frameUnit>
          <unitType>entreprises…)</unitType>
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      <collMode>Entretien avec le participant (dont clinique)                                                            <concept vocab="CESSDA" vocabURI="Interview"/>
                                                    </collMode>
    </dataColl>
    <notes>Etude observationnelle</notes>
    <notes subject="research type">
                        Etude observationnelle                    </notes>
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      <respRate>156</respRate>
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    <stdyClas>Inconnu</stdyClas>
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                            A définir                                                    </avlStatus>
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    <notes>La propriété des données de l&amp;#x27;étude a fait l&amp;#x27;objet d&amp;#x27;une convention entre l&amp;#x27;Université Bordeaux Segalen et au financeur.</notes>
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    <relMat>Accès restreint sur projet spécifique</relMat>
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