Suivi des participants de l'essai d'intervention pour la prévention primaire du diabète de type 2 et du syndrome métabolique à La Réunion FRESH-PEF20903-fr Adrian FIANU Suivi des participants de l'essai d'intervention pour la prévention primaire du diabète de type 2 et du syndrome métabolique à La Réunion REDIA-prev1 Cohorte FRESH-PEF20903-fr 20903 FRESH-PEF20903 François FAVIER Adrian FIANU INSTITUT NATIONAL DE LA SANTE ET DE LA RECHERCHE MEDICALE (INSERM) Portail Epidémiologie France (PEF) AGENCE NATIONALE DE LA RECHERCHE (ANR) CENTRE HOSPITALIER UNIVERSITAIRE DE LA REUNION INSTITUT NATIONAL DE LA SANTE ET DE LA RECHERCHE MEDICALE (INSERM) SANTE PUBLIQUE FRANCE null François;FAVIER Adrian;FIANU CNIL CPP ANSM adiposité statut glycémique population vulnérable activité physique alimentation étude quasi-expérimentale approche communautaire prévention primaire suivi de cohorte post-essai effet à long terme transférabilité intervention sur le mode de vie Endocrinologie Diabète sucré de type 2 Déterminants comportementaux Déterminants comportementaux : Alimentation Objectif principal : évaluer l'effet à long terme d'une intervention favorisant l'alimentation équilibrée et la pratique d'une activité physique modérée régulière, sur le poids corporel et l'adiposité (tour de taille, masse grasse) de jeunes adultes à risque de diabète de type 2 (DT2). Objectifs secondaires : - Comparer l’évolution du poids corporel et de l'adiposité entre groupes (intervention versus témoin), à l’échelle de la cohorte entière sur l'ensemble des personnes dépistées (à risque ou non). - Comparer le comportement alimentaire et l’activité physique déclarés au suivi, entre groupes, puis selon la participation antérieure à l’intervention. - Comparer l’incidence des anomalies glycémiques dépistées, entre groupes et selon le niveau de risque initial. - Décrire l’évolution des connaissances et représentations sur le DT2 et l’obésité (CACP). null France La Réunion Individus Population générale Masculin Féminin Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) La population éligible ciblée par l'essai d'intervention sur le mode de vie était composée d'hommes et de femmes (non enceintes), âgés entre 18 et 40 ans, sans maladie grave connue (par exemple: diabète, maladies cardiovasculaires, cancer) ni handicap (incompatible avec la pratique d'une activité physique), résidant sur les quartiers étudiés, et dépistés à domicile comme étant "à risque de DT2". La définition du statut à risque reposait sur la présence d’une combinaison de facteurs de risque du DT2: obésité générale (indice de masse corporelle supérieur à 30 kg/m²) ou d'une obésité centrale (tour de taille supérieur à 100 cm chez les hommes et à 90 cm chez les femmes) ou bien sur la présence d’un surpoids associé à au moins un autre facteur de risque du DT2 *. *: Hypertension artérielle traitée ou dépistée (supérieure à 140/90 mm Hg), taux d’hémoglobine glyquée (HbA1c) à la limite supérieure (5,5-5,9 %), antécédent familial direct de diabète (et pour les femmes: antécédent d’enfant pesant plus de 4 kg à la naissance et/ou antécédent de diabète gestationnel). Les personnes dépistées sans statut à risque étaient donc non obèses (et si en surpoids sans autres facteurs de risque du DT2 parmi ceux listés ci-dessus). Ces personnes collatérales ont été intégrées dans le processus de suivi de cohorte avec les sujets à risque. Mais ils ne participaient pas à l'analyse de l’évaluation de l'effet à long terme (objectif principal de la recherche). Tous les sujets ont été dépistés comme non diabétiques par une mesure d'HbA1c < 6.0 %. Données cliniques Données rapportées par le participant de l&#x27;étude Données biologiques Données socio-démographiques Indice de masse corporelle (IMC) : seuils de corpulence OMS pour les adultes. Activité physique : items du questionnaire de Baecke et al. Am J Clin Nutr 1982. Consommation alimentaire : estimation des portionsalimentaires par l\'album photo de l\'équipe INSERM E3N. PCS (professions et catégories socioprofessionnelles) : nomenclature INSEE. Relance des sujets pour réaliser les visites de suivi sujets ensuite informés de l\'utilisation de leurs données. - Monitoring par ARC délégué par le promoteur : après la première inclusion régulièrement selon la vitesse du suivi et les déviations constatées en fin d\'étude. - Audit / inspection : à tout moment en cours d\'étude jusque 15 ans après la clôture de l\'étude. Un audit inter CIC (INSERM Institut thématique Santé Publique Pôle Recherche Clinique) a été effectué en novembre 2011. - Présence d\'une requête de cohérence : au moment de la saisie des données informatiques. - Gestion des données manquantes : retour vers le sujet au plus près de la visite réalisée. - Data management avant analyse statistique des données Evénements de santé/morbidité Autres Non probabiliste : raisonné ou par "jugement" Base de population à finalité statistique [1000-10000[ individus Tests éducatifs / évaluation des connaissances en santé (littératie, autogestion, interprétation d’informations médicales...) Etude observationnelle Etude observationnelle Cohorte At inclusion:- 1251 screened persons. - 445 high-risk persons. *- 806 collateral persons screened without "high-risk" status. * The short-term effectiveness of the lifestype intervention was evaluate on a total of 439 high-risk subjects (see: Favier et al. Rev Med Ass Maladie 2005). However, six non eligible persons had participated to the intervention: 4 collateral individuals (without high-risk status), plus two high-risk individuals aged 41 and 45 respectively. Although these participants were excluded from the short-term effectiveness analysis according to population selection criteria, we decided to include them in the follow-up process and to classified them in the intervention group to follow the intention-to-treat principle in the analysis of the long-term effectiveness of the lifestyle intervention, leading to 445 high-risk subjects included in the REDIA-prev1 Cohort Study. Inconnu A définir Accès restreint sur projet spécifique