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      <titl>Registre Régional des Hémopathies Malignes de Basse Normandie (Dernière qualification du Registre 2019-2024)</titl>
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                Registre Régional des Hémopathies Malignes de Basse Normandie (Dernière qualification du Registre 2019-2024)            </titl>
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                    Edouard CORNET                                                                                                                            </AuthEnty>
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                    Xavier TROUSSARD                                                                                                                            </AuthEnty>
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                                            CENTRE HOSPITALIER UNIVERSITAIRE DE CAEN NORMANDIE (CHU)                    
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                Portail Epidémiologie France (PEF)            </prodPlac>
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                                            CENTRE HOSPITALIER UNIVERSITAIRE DE CAEN NORMANDIE (CHU)                    
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                                            INSTITUT NATIONAL DU CANCER (INCA)                    
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                                            LIGUE NATIONALE CONTRE LE CANCER (LNCC)                    
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                                            SANTE PUBLIQUE FRANCE                    
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                                            UNIVERSITE DE CAEN NORMANDIE                    
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                    Edouard;CORNET
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                    Xavier;TROUSSARD
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            </biblCit>
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    <authorizingAgency>CNIL                </authorizingAgency>
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                    Registre spécialisé</keyword>
      <keyword vocab="" vocabURI="">
                    Basse Normandie</keyword>
      <keyword vocab="" vocabURI="">
                    Epidémiologie</keyword>
      <keyword vocab="" vocabURI="">
                    Hematologie</keyword>
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                        Oncologie                                                        <ExtLink title="ESV" URI="http://data.europa.eu/8mn/euroscivoc/5784b7f1-c7ce-49d9-9f38-aebcda0ff41d"/>
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                        Hématologie                                                        <ExtLink title="ESV" URI="http://data.europa.eu/8mn/euroscivoc/9239f328-78c9-40a5-a0b9-8e66fd9b6245"/>
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                        Tumeurs de tissus hématopoïétiques ou lymphoïdes                                            </topcClas>
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                        Systèmes de soins et accès aux soins                    </topcClas>
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    <abstract contentType="purpose">Objectifs du Registre Régional de Basse-Normandie spécialisé en hématologie en termes de santé publique (surveillance, évaluation) 1) Épidémiologie descriptive et surveillance temporelle et spatiale de toutes les hémopathies malignes en Basse-Normandie : lymphomes de Hodgkin, lymphomes malins non hodgkiniens, leucémies aigues et chroniques dont la leucémie lymphoïde chronique, myélome multiple des os, syndromes myélodysplasiques et syndromes myéloprolifératifs. 2) Etude des facteurs de risque des hémopathies malignes. Compte tenu de la présence en Basse-Normandie de sites nucléaires dans le Nord-Cotentin (usine AREVA NC de La Hague, Centrale de Flamanville, Centre de stockage des déchets radioactifs de faible et moyenne activité de l’ANDRA, arsenal militaire assurant l’entretien des sous-marins nucléaires), une surveillance toute particulière des hémopathies malignes autour de ces sites est effectuée par le RRHMBN. Une cartographie des hémopathies malignes est réalisée dans ce contexte non seulement chez l'enfant mais aussi chez l'adulte. Elle concerne non seulement les leucémies mais aussi l'ensemble des hémopathies malignes, dont les lymphomes. Compte tenu de la mise en place du couloir de ligne à très haute tension entre la centrale de Flamanville et la Bretagne, la mise en place d’un « point zéro » des hémopathies malignes dans la zone correspondant est assurée par le RRHMBN. Ce point de départ servira de référence pour toute étude ultérieure. 3) Évaluation de la prise en charge des hémopathies malignes dans différentes populations (personnes âgées, personnes domiciliées en zone rurale) en Basse Normandie et étude des filières de soins et du type de traitement selon l’âge, le secteur d’habitat, le type d’HM. Ces travaux s'effectuent en collaboration avec l'ensemble des registres de Basse-Normandie réunis en Fédération mais aussi avec le réseau FRANCIM, regroupant l'ensemble des registres labellisés.</abstract>
    <abstract contentType="abstract">null</abstract>
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                    France
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      <universe level="type" clusion="I">Patients                    </universe>
      <universe level="sex" clusion="I">Masculin                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D008297"/>
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      <universe level="sex" clusion="I">Féminin                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D005260"/>
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      <universe level="age" clusion="I">Nouveau-né (naissance à 28j)                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D007231"/>
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      <universe level="age" clusion="I">Nourrisson (28j à 2 ans)                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D007223"/>
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      <universe level="age" clusion="I">Petite enfance (2 à 5 ans)                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D002675"/>
                                                    </universe>
      <universe level="age" clusion="I">Enfance (6 à 12 ans)                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D002648"/>
                                                    </universe>
      <universe level="age" clusion="I">Adolescence (13 à 18 ans)                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D000293"/>
                                                    </universe>
      <universe level="age" clusion="I">Adulte (19 à 24 ans)                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D055815"/>
                                                    </universe>
      <universe level="age" clusion="I">Adulte (25 à 44 ans)                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D000328"/>
                                                    </universe>
      <universe level="age" clusion="I">Adulte (45 à 64 ans)                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D008875"/>
                                                    </universe>
      <universe level="age" clusion="I">Personne âgée (65 à 79 ans)                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D000368"/>
                                                    </universe>
      <universe level="age" clusion="I">Grand âge (80 ans et plus)                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D000369"/>
                                                    </universe>
      <universe clusion="I">Tous les cas incidents d’hémopathies malignes; aiguës et chroniques (HM) observées chez les patients domiciliés en Basse-Normandie au diagnostic depuis 1997                    </universe>
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      <dataKind>Données paracliniques</dataKind>
      <dataKind>Données biologiques</dataKind>
      <dataKind>Données socio-démographiques</dataKind>
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      <standardsCompliance>
        <standard>
          <standardName>classification ICDO-3 et ADICAP</standardName>
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      <otherQualityStatement>Procédure RGPD appliquée</otherQualityStatement>
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    <developmentActivity type="primary evaluation">
      <description>Evénements de santé/morbidité
Evénements de santé/mortalité
Autres</description>
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      <sampProc>Autre                                                            <concept vocab="CESSDA" vocabURI="Other"/>
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                                                    </collMode>
      <sources>
        <sources>
          <sourceCitation>
                                    
                                    
                                                                    </sourceCitation>
          <srcOrig>Base médico-administrative</srcOrig>
        </sources>
      </sources>
    </dataColl>
    <notes>Etude observationnelle</notes>
    <notes subject="research type">
                        Etude observationnelle                    </notes>
    <notes subject="observational study method">
                        Registre de morbidité                    </notes>
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      <respRate>1997- 2018 : aux alentours de 20 000 patients</respRate>
    </anlyInfo>
    <stdyClas>Inconnu</stdyClas>
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      <conditions>Contacter le responsable scientifique</conditions>
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    <relMat>Accès restreint sur projet spécifique</relMat>
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