<?xml version="1.0" encoding="UTF-8"?>
<codeBook version="2.5" ID="FRESH-PEF175-fr" xml-lang="en" xmlns="ddi:codebook:2_5" xmlns:xsi="http://www.w3.org/2001/XMLSchema-instance" xsi:schemaLocation="ddi:codebook:2_5 https://ddialliance.org/Specification/DDI-Codebook/2.5/XMLSchema/codebook.xsd">
<docDscr>
  <citation>
    <titlStmt>
      <titl>Etude transversale de PROXimologie dans l’Asthme persIstant sévèRe</titl>
      <IDNo>FRESH-PEF175-fr</IDNo>
    </titlStmt>
    <prodStmt>
      <producer abbr="" affiliation="NOVARTIS PHARMA SAS" role="">Anne PONTHIEUX</producer>
    </prodStmt>
    <verStmt>
      <version></version>
    </verStmt>
  </citation>
</docDscr>
<stdyDscr>
  <citation>
    <titlStmt>
      <titl>
                Etude transversale de PROXimologie dans l’Asthme persIstant sévèRe            </titl>
      <altTitl>
                    PROXAIR                </altTitl>
      <IDNo agency="FReSH-lang">
                FRESH-PEF175-fr            </IDNo>
      <IDNo agency="PEF">
                    175                </IDNo>
      <IDNo agency="FReSH">
                    FRESH-PEF175                </IDNo>
    </titlStmt>
    <rspStmt>
      <AuthEnty>
                    Anne PONTHIEUX                                                                                </AuthEnty>
      <AuthEnty affiliation="NOVARTIS PHARMA SAS">
        <ExtLink title="SIREN" URI="410349070" role="organisation id"/>
      </AuthEnty>
      <othId affiliation="" type="">
                                    </othId>
    </rspStmt>
    <prodStmt>
      <producer role="sponsor">
                                            NOVARTIS PHARMA SAS                    
                                    </producer>
      <prodPlac>
                Portail Epidémiologie France (PEF)            </prodPlac>
      <fundAg>
                                            NOVARTIS PHARMA SAS                    
                                    </fundAg>
    </prodStmt>
    <distStmt>
      <distrbtr abbr="null">
                    null</distrbtr>
      <contact affiliation="NOVARTIS PHARMA SAS" email="anne.ponthieux@novartis.com">
                    Anne;PONTHIEUX
                                            <ExtLink title="SIREN" URI="410349070" role="organisation id"/>
                                    </contact>
      <depDate date="2026-06-18"/>
      <distDate date="2026-06-18"/>
    </distStmt>
    <biblCit format="">
            </biblCit>
    <holdings URI="null"/>
    <notes> </notes>
  </citation>
  <studyAuthorization>
    <authorizingAgency>CNIL                </authorizingAgency>
  </studyAuthorization>
  <stdyInfo>
    <studyBudget/>
    <subject>
      <keyword vocab="" vocabURI="">
                    contrôle de l'asthme? qualité de vie? conjoint</keyword>
      <topcClas vocab="health theme">
                        Pneumologie                                                        <ExtLink title="ESV" URI="http://data.europa.eu/8mn/euroscivoc/f6e18c52-6087-4662-904c-5c4b8174e40e"/>
                                                            <ExtLink title="MeSH" URI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D015272"/>
                                                </topcClas>
      <topcClas vocab="cim-11">
                        Asthme                                            </topcClas>
    </subject>
    <abstract contentType="purpose">Etudier, en fonction du contrôle ou non de l’asthme, le retentissement physique, psychique et socio-économique de l’asthme persistant sévère traité par corticoïde inhalé à forte dose et ß2 agoniste de longue durée d’action (LDA), sur les patients et leur conjoint (personne vivant en couple marié ou non).</abstract>
    <abstract contentType="abstract">null</abstract>
    <sumDscr>
      <collDate event="start" date="2006-01-01"/>
      <collDate event="end" date="2007-01-01"/>
      <nation abbr="fr">
                    France
                                            <concept vocab="ISO" vocabURI="fr"/>
                                    </nation>
      <geogUnit/>
      <anlyUnit>
                Individus            </anlyUnit>
      <universe level="type" clusion="I">Population générale                    </universe>
      <universe level="sex" clusion="I">Masculin                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D008297"/>
                                                    </universe>
      <universe level="sex" clusion="I">Féminin                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D005260"/>
                                                    </universe>
      <universe level="age" clusion="I">Adulte (19 à 24 ans)                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D055815"/>
                                                    </universe>
      <universe level="age" clusion="I">Adulte (25 à 44 ans)                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D000328"/>
                                                    </universe>
      <universe level="age" clusion="I">Adulte (45 à 64 ans)                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D008875"/>
                                                    </universe>
      <universe level="age" clusion="I">Personne âgée (65 à 79 ans)                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D000368"/>
                                                    </universe>
      <universe clusion="I">Critères d’inclusion des patients :  - Patients ambulatoires, disposés à coopérer, de l'un ou l'autre sexe, âgés d’au moins 18 ans. - Patients présentant un asthme persistant sévère recevant depuis au moins trois mois un traitement continu et stable par corticoïde inhalé à forte dose (supérieur ou égal à 1 000 µg/j de dipropionate de béclométasone hors formes micronisées en aérosol-doseur,  supérieur ou égal à  800 µg/j de dipropionate de béclométasone sous forme micronisée en aérosol-doseur  ou supérieur ou égal à  800 µg/j de budésonide ou supérieur ou égal à  500 µg/j de propionate de fluticasone) et par ß2 agoniste de longue durée d’action inhalé, administrés : soit sous la forme de deux spécialités utilisant un ou deux des inhalateurs suivants :Aerolizer®, aérosol-doseur standard, Autohaler, Diskus®, Turbuhaler®, soit sous la forme d’une association fixe utilisant un des inhalateurs suivants : aérosol-doseur standard, Diskus®, Turbuhaler®. - Patients ayant eu une mesure du VEMS au cours du mois précédent. - Patients ayant apporté leur traitement corticoïde inhalé et ß2-agoniste de longue durée d’action inhalé lors de la consultation . - Patients vivant en couple marié ou non - Patients et entourage ayant accepté de participer                     </universe>
      <universe clusion="E">Patients atteints d’une BPCO non asthmatique - Patients ayant eu une modification de leur traitement par corticoïde inhalé et par ß2 agoniste de longue durée d’action inhalés au cours des trois mois précédant l’inclusion (ajout ou changement de produit, changement de posologie) - Patients et entourage refusant de participer à l’étude - Patients / entourages inaptes à compléter un auto-questionnaire - Patients ne vivant pas en couple                    </universe>
      <dataKind>Données rapportées par le participant de l&amp;#x27;étude</dataKind>
    </sumDscr>
    <qualityStatement>
      <standardsCompliance>
        <standard>
          <standardName>classification GINA</standardName>
        </standard>
      </standardsCompliance>
    </qualityStatement>
  </stdyInfo>
  <studyDevelopment>
    <developmentActivity type="primary evaluation">
      <description>Evénements de santé/morbidité
Qualité de vie/santé perçue</description>
    </developmentActivity>
  </studyDevelopment>
  <method>
    <dataColl>
      <timeMeth>Etude transversale non répétée</timeMeth>
      <sampProc>Autre                                                            <concept vocab="CESSDA" vocabURI="Other"/>
                                                    </sampProc>
      <sampleFrame>
        <frameUnit>
          <unitType>Via les professionnels d&amp;#x27;exercice libéral</unitType>
        </frameUnit>
      </sampleFrame>
      <targetSampleSize>
        <sampleSizeFormula>&lt; 500 individus                        </sampleSizeFormula>
      </targetSampleSize>
      <collMode>Questionnaire auto-administré                                                            <concept vocab="CESSDA" vocabURI="SelfAdministeredQuestionnaire"/>
                                                    </collMode>
    </dataColl>
    <notes>Etude observationnelle</notes>
    <notes subject="research type">
                        Etude observationnelle                    </notes>
    <anlyInfo>
      <respRate>280</respRate>
    </anlyInfo>
    <stdyClas>Étude complétée</stdyClas>
  </method>
  <dataAccs>
    <setAvail>
      <avlStatus>
                            A définir                                                    </avlStatus>
    </setAvail>
  </dataAccs>
  <othrStdyMat>
    <relMat>Accès restreint sur projet spécifique</relMat>
  </othrStdyMat>
</stdyDscr>
<dataDscr>
</dataDscr></codeBook>
